NEA

Προληπτική απόσυρση παρτίδων του φαρμάκου Ponstan από τη Pfizer

Προληπτική απόσυρση παρτίδων του φαρμάκου Ponstan από τη Pfizer

Η ανάκληση αφορά μόνο στο σιρόπι Ponstan και όχι στις υπόλοιπες φαρμακοτεχνικές μορφές του μη στεροειδούς αντιφλεγμονώδους φαρμάκου. 

 

Συγκεκριμένα, την προληπτική απόσυρση όλων των παρτίδων του πόσιμου εναιωρήματος του αναλγητικού/αντιπυρετικού PONSTAN 50mg/5ml 125ml προχωρά η φαρμακευτική εταιρεία Pfizer.  

Η απόφαση λήφθηκε προληπτικά, λόγω της πιθανότητας να υπερβαίνει τα νέα επιτρεπόμενα όρια ημερήσιας έκθεσης για τις στοιχειακές προσμίξεις μολύβδου και λιθίου, σύμφωνα με την πιο αυστηρή ευρωπαϊκή οδηγία ICH Q3D.  

Η ανάκληση δεν αφορά τις υπόλοιπες φαρμακοτεχνικές μορφές του προϊόντος (όπως χάπια και υπόθετα), καθώς δεν περιέχουν τις συγκεκριμένες προσμίξεις.