NEA

Ανάκληση παρτίδας φλεβοκαθετήρων από τον ΕΟΦ

Ανάκληση παρτίδας φλεβοκαθετήρων από τον ΕΟΦ

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.) προχωρά στην ανάκληση γνωστού ιατροτεχνολογικού προϊόντος, του «Φλεβοκαθετήρα G22, POLYWIN I.V. CANNULA without injection port & wings, REF 1018».

 

Η ανάκληση του Φλεβοκαθετήρα G22 γίνεται επειδή κρίθηκε εκτός προδιαγραφών η δύναμη σύνδεσης υποδοχής βελόνας - σωλήνα βελόνας.

 

Στην ανακοίνωση του Ε.Ο.Φ. επισημαίνεται:

«Η εταιρεία ΕΛΛΕΝΚΟ Α.Ε., η οποία έχει πραγματοποιήσει τη διάθεση της παρτίδας του προϊόντος στην Ελληνική Αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος προκειμένου να την αποσύρουν και να εφαρμόσει τις διορθωτικές ενέργειες που προτείνει ο κατασκευαστής. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».