ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΙΟ

ΕΟΦ: Ανάκληση των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ρανιτιδίνη

ΕΟΦ: Ανάκληση των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ρανιτιδίνη

Μία επιπλέον ανάκληση φαρμάκου για το στομάχι ανακοίνωσε ο ΕΟΦ στα πλαίσια των προληπτικών ελέγχων που διεξάγονται, για την πιθανότητα ύπαρξης καρκινογόνου πρόσμιξης N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) που εντοπίστηκε σε σκευάσματα ρανιτιδίνης.
Ανακαλούνται λοιπόν σήμερα τα προϊόντα της UNION QUIMICO PHARMACEUTICO (UQUIFA) που περιέχουν ρανιτιδίνη.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ «η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά, στο πλαίσιο της παρακολούθησης NDMA σε φαρμακευτικά προϊόντα με ρανιτιδίνη και ενισχύει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνουν οι υπεύθυνες εταιρείες (σχετ. 3-11).

Οι ΚΑΚ (κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας) των προϊόντων καλούνται να υλοποιήσουν την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα».
Το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ.