Έγκριση του FDA στην πρώτη από του στόματος, καθημερινή θεραπεία LDL χοληστερόλης χωρίς στατίνες
Από τη Ρούλα Σκουρογιάννη
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το φάρμακο Nexletol της Esperion, που μειώνει τη LDL-χοληστερόλη (LDL-C) για τη θεραπεία ετερόζυγης οικογενενούς υπερχοληστερολαιμίας (HeFH) σε ενήλικες.
Επίσης, το φάρμακο ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο (ASCVD) που απαιτούν περαιτέρω μείωση της LDL-C.
Είναι η πρώτη από του στόματος, καθημερινή, χωρίς στατίνες θεραπεία μείωσης της LDL-χοληστερόλης που εγκρίθηκε στις ΗΠΑ από το 2002.
Εκτιμάται ότι περίπου 15 εκατομμύρια Αμερικανοί ασθενείς δεν μπορούν να επιτύχουν τα συνιστώμενα επίπεδα LDL-C, ακόμη και όταν ακολουθούν σωστά τη θεραπευτική τους αγωγή με στατίνες. Τα υψηλά επίπεδα της LDL-C συνδέονται με αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων, όπως καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Το νέο φάρμακο δοκιμάστηκε σε μελέτες φάσης 3 σε περισσότερους από 3.000 συμμετέχοντες, όπου αποδείχθηκε ότι μειώνει τα επίπεδα LDL-C κατά μέσο όρο 18% όταν συνδυάζεται με στατίνες.
Το φάρμακο αναμένεται να είναι διαθέσιμο στις αγορές των ΗΠΑ στις 30 Μαρτίου.