NEA

Κίνα-ΗΠΑ: Ανακλήθηκε η διάθεση της δραστικής ουσίας valsartan στην αμερικανική αγορά

Κίνα-ΗΠΑ: Ανακλήθηκε η διάθεση της δραστικής ουσίας valsartan στην αμερικανική αγορά

Η κινεζική φαρμακευτική εταιρία Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd ανακοίνωσε την ανάκληση της διάθεσης της δραστικής ουσίας valsartan στην αμερικανική αγορά, μετά τον εντοπισμό μιας τοξικής πρόσμειξης στην σύνθεσή της.

  Η ουσία αυτή, χρησιμοποιείται στην παραγωγή αντί-υπερτασικών φαρμάκων.

  Στην διάρκεια επιθεώρησης για την βελτίωση των συνθηκών της παραγωγής των φαρμάκων εντοπίστηκε ότι η ουσία valsartan, περιείχε  σε μικρή ποσότητα την τοξική ουσία (N-nitrosodimethylamine -NDMA).

  Η ουσία αυτή, μπορεί να προκαλέσει καρκίνο, μετά από πειράματα που έγιναν σε ζώα και σύμφωνα με ανακοίνωση που εξέδωσε η εταιρία στις 7 Ιουλίου.