Νεότερη ινσουλίνη υπερταχείας δράσης αποτελεσματικότερη στη διαχείριση των επιπέδων γλυκόζης πλάσματος σε νεαρούς πάσχοντες με διαβήτη τύπου 1
Η ινσουλίνη faster aspart είναι αποτελεσματική στον έλεγχο των επιπέδων σακχάρου πλάσματος σε παιδιά και εφήβους με διαβήτη τύπου 1, σε σύγκριση με τη συμβατική ινσουλίνη aspart.
Νεότερα δεδομένα μελέτης για παιδιά και εφήβους που ζουν με διαβήτη τύπου 1, δείχνουν ότι η ινσουλίνη faster aspart (μια υπερταχείας δράσης νεότερη φαρμακοτεχνική μορφή της ινσουλίνης faster aspart) θα μπορούσε να είναι μια επιλογή για την καλύτερη διαχείριση των επιπέδων γλυκόζης πλάσματος, όταν αυτή χρησιμοποιείται ως μέρος ενός σχήματος πολλαπλών ενέσεων (σχήμα basal-bolus).
Τα στοιχεία αυτά παρουσιάστηκαν στο 44th Annual Conference of the International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes» (ISPAD), τα οποία έδειξαν ότι ο πληθυσμός της μελέτης ο οποίος έλαβε την ινσουλίνη faster aspart πέτυχε μεγαλύτερες μειώσεις στα συνολικά επίπεδα γλυκόζης πλάσματος (HbA1c), σε σύγκριση με την ομάδα που έλαβε συμβατική ινσουλίνη aspart, όταν και τα δύο σκευάσματα χορηγήθηκαν την ώρα του γεύματος [estimated treatment difference (ETD) -0.17%]. Επιπρόσθετα, παρατηρήθηκαν σημαντικά χαμηλότερα μεταγευματικά επίπεδα γλυκόζης πλάσματος στη 1 ώρα μετά το γεύμα με την ινσουλίνη faster aspart σε σύγκριση με τη συμβατική ινσουλίνη aspart.
«Η ινσουλίνη faster aspart έχει ήδη βοηθήσει στη μείωση των προκλήσεων σχετικά με τον έλεγχο των μεταγευματικών επιπέδων σακχάρου στους ενήλικες με διαβήτη και είναι αισιόδοξο να βλέπουμε ότι παρόμοια πλεονεκτήματα επιτυγχάνονται σε παιδιά και εφήβους σε αυτή τη μελέτη,» δήλωσε ο Dr. Bruce Bode, Diabetes Specialist with Atlanta Diabetes Associates στην Atlanta, Georgia, και κύριος ερευνητής στη μελέτη. «Τα ευρήματα αυτά δείχνουν ότι η ινσουλίνη faster aspart μπορεί να αποτελέσει μια κατάλληλη επιλογή για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου και για την καλύτερη κάλυψη των αναγκών του συγκεκριμένου πληθυσμού».
Η ομάδα ασθενών στην οποία χορηγήθηκε η ινσουλίνη faster aspart, 20 λεπτά μετά την έναρξη του γεύματος, πέτυχε παρόμοιο συνολικό γλυκαιμικό έλεγχο σε σύγκριση με την ομάδα που έλαβε συμβατική ινσουλίνη aspart την ώρα του γεύματος (μη στατιστικά σημαντική ETD 0.13% υπέρ της συμβατικής ινσουλίνης aspart). Τα αποτελέσματα αυτά επιβεβαιώνουν το προφίλ μη κατωτερότητας της ινσουλίνης faster aspart όταν αυτή χορηγείται 20 λεπτά μετά το γεύμα σε σύγκριση με τη συμβατική ινσουλίνη χορηγούμενη στο γεύμα.
«Μπορεί να είναι εξαιρετικά δύσκολο για τους γονείς και τους φροντιστές των παιδιών με διαβήτη τύπου 1 να γνωρίζουν ακριβώς πόσο ή πόσο γρήγορα τα παιδιά τους θα φάνε, γεγονός που καθιστά τη χορήγηση της γευματικής ινσουλίνης την ώρα του γεύματος πρόκληση αναφορικά με τον υπολογισμό της σωστής δόσης», δήλωσε ο Mads Krogsgaard Thomsen, executive vice president και chief science officer της Novo Nordisk. «Αυτά τα αποτελέσματα δείχνουν ότι η ινσουλίνη faster aspart μπορεί να μειώσει το βάρος της διαχείρισης του διαβήτη σε παιδιά και εφήβους καθώς και στους φροντιστές αυτών. Ελπίζουμε να καταστήσουμε τη θεραπευτική αυτή επιλογή διαθέσιμη σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών το συντομότερο δυνατόν».
Δεν υπήρξαν σημαντικές διαφορές στη συχνότητα σοβαρών ή επιβεβαιωμένων υπογλυκαιμικών επεισοδίων καθώς και συνολικών ποσοστών εμφάνισης άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών όπως η ναυτία ή οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, επιβεβαιώνοντας το προφίλ ασφάλειας της ινσουλίνης faster aspart σε σύγκριση με την ινσουλίνη aspart.
Η μελέτη onset 7
Η μελέτη onset 7 (τυχαιοποιήθηκαν 777 ασθενείς) ήταν μια μελέτη διάρκειας 26 εβδομάδων, φάσης 3α, μερικώς διπλά-τυφλή, basal-bolus, treat-to-target μελέτη, η οποία αξιολόγησε την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης faster aspart σε σύγκριση με τη συμβατική ινσουλίνη aspart σε παιδιά και εφήβους με διαβήτη τύπου 1.
Η μελέτη εξέτασε τη χορήγηση της ινσουλίνης faster aspart χορηγούμενης στο γεύμα (0-2 λεπτά πριν την έναρξη του γεύματος) και 20 λεπτά μετά την έναρξη του γεύματος σε σύγκριση με τη συμβατική ινσουλίνη aspart χορηγούμενη στο γεύμα (0-2 λεπτά πριν την έναρξη του γεύματος). Όλα τα σκέλη της μελέτης περιλάμβαναν ημερήσιο σχήμα πολλαπλών ενέσεων (basal-bolus) χρησιμοποιώντας ινσουλίνη degludec ως βασική ινσουλίνη.
Η ινσουλίνη faster aspart
Η ινσουλίνη faster aspart είναι η μόνη εγκεκριμένη, νέας γενιάς υπερταχείας δράσης ενέσιμη γευματική ινσουλίνη. Η ινσουλίνη faster aspart είναι η ινσουλίνη aspart σε μια καινοτόμα φαρμακοτεχνική μορφή, στην οποία έχουν προστεθεί δύο νέα έκδοχα: Βιταμίνη B3 (νικοτιναμίδιο) για να αυξήσει την ταχύτητα απορρόφησης και το φυσικώς απαντώμενο αμινοξύ L-αργινίνη για σταθερότητα. Το αποτέλεσμα είναι μια γευματική ινσουλίνη η οποία μιμείται καλύτερα το φυσιολογικό προφίλ έκκρισης ινσουλίνης του ατόμου χωρίς διαβήτη μετά από γεύμα, σε σύγκριση με τη συμβατική ινσουλίνη aspart.
Η ινσουλίνη faster aspart έχει λάβει έγκριση στις ΗΠΑ, Καναδά, Ελβετία, Αυστραλία και στην ΕΕ (συμπεριλαμβανομένων Νορβηγίας και Ισλανδίας), καθώς και σε άλλες αγορές. Αυτή τη στιγμή βρίσκεται σε στάδιο αξιολόγησης από τις κανονιστικές αρχές σε αρκετές χώρες παγκοσμίως. Η ινσουλίνη faster aspart έχει έως τώρα ένδειξη για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2.
