Listen to this article

Ο ευρωπαϊκός ρυθμιστικός οργανισμός φαρμάκων απέρριψε την Παρασκευή το φάρμακο της Eli Lilly για το Αλτσχάιμερ, αναφέροντας ότι η ικανότητά του να επιβραδύνει την γνωστική εξασθένηση δεν ήταν αρκετά σημαντική ώστε να υπερισχύσει του κινδύνου σοβαρού εγκεφαλικού οιδήματος στους ασθενείς.

Η απόρριψη του φαρμάκου σημαίνει ότι η θεραπεία των Eisai και Biogen πιθανότατα θα προηγηθεί στην κούρσα και να γίνει η πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία για το Αλτσχάιμερ στην ΕΕ, εφόσον η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αποδεχτεί τη σύσταση του οργανισμού για το ανταγωνιστικό φάρμακο.

Η απόφαση της ΕΕ βασίστηκε στον κίνδυνο σοβαρού εγκεφαλικού οιδήματος που εμφανίζει το φάρμακο στις κλινικές μελέτες. Η Lilly ήδη ζητά επανεξέταση της απόφασης της ΕΕ για το φάρμακο. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση είχε προηγουμένως απορρίψει και το φάρμακο των Eisai και Biogen πριν προτείνει την έγκρισή του στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

FacebookLinkedInGmailShare
Exit mobile version
Μετάβαση στο περιεχόμενο