Από τη Γιάννα Τριανταφύλλη.
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ χορήγησε πλήρη έγκριση για το εμβόλιο Covid-19 (Spikevax) της Moderna για παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 11 ετών. Πρόκειται για το πρώτο εμβόλιο Covid-19 για παιδιά στις Ηνωμένες Πολιτείες που δεν θα χορηγείται πλέον βάσει άδειας έκτακτης ανάγκης.
Ωστόσο, η έγκριση συνοδεύεται από μια βασική προϋπόθεση: το εμβόλιο προορίζεται για χρήση σε παιδιά που έχουν τουλάχιστον μία ιατρική πάθηση που τα θέτει σε αυξημένο κίνδυνο σοβαρής ασθένειας από Covid-19.
Σύμφωνα με ανακοίνωση της Moderna, ο FDA ενέκρινε μια συμπληρωματική αίτηση άδειας βιολογικού προϊόντος για το εμβόλιό Spikevax, ώστε να συμπεριληφθούν παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 11 ετών. Το Spikevax είχε λάβει αρχικά αδειοδότηση BLA για χρήση σε άτομα 12 ετών και άνω στις αρχές του 2022.
Ο υπουργός Υγείας Ρόμπερτ Φ. Κένεντι Τζούνιορ είχε δηλώσει τον Μάιο ότι οι ΗΠΑ έχουν σταματήσει να συστήνουν τον τακτικό εμβολιασμό κατά της COVID-19 για υγιή παιδιά και υγιείς εγκύους.
Ωστόσο, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων δήλωσαν ότι τα εμβόλια παραμένουν μια ασφαλή επιλογή για υγιή παιδιά μόνο όταν οι γονείς και οι γιατροί συμφωνούν ότι είναι απαραίτητα.
Η Moderna αναμένεται να διαθέσει το ενημερωμένο εμβόλιό της στον επιλέξιμο πληθυσμό των ΗΠΑ κατά τη χειμερινή περίοδο 2025-26, περίοδος κατά την οποία επικρατεί έντονα ο ιός Covid-19.
