Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακαλεί παρτίδες του αντικαρκινικού φαρμάκου AZACITIDINE ACCORD PD.INJ.SUS 25MG/ML. Συγκεκριμένα, όπως αναφέρει η σχετική ανακοίνωση, ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση της παρτίδας Ρ2301788 του φαρμακευτικού προϊόντος AZACITIDINE ACCORD PD.INJ.SUS 25MG/ML, BTx1 vial x100 mg.
Το φάρμακο ανακαλείται λόγω εντοπισμού πρόσμιξης ως μη κανονικού ευρήματος σε παρτίδες ελέγχου σταθερότητας, που δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος.
Πρόκειται για ένα φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των αντινεοπλασματικών φαρμάκων και χρησιμοποιείται στη θεραπεία των κακοήθων νεοπλασιών. Περιέχει την δραστική ουσία αζακιτιδίνη (azacitidine), η οποία ασκεί τις αντινεοπλασματικές δράσεις της μέσω πολλαπλών μηχανισμών, συμπεριλαμβανομένης της κυτταροτοξικότητας σε ανώμαλα αιμοποιητικά κύτταρα στον μυελό των οστών και της υπομεθυλίωσης του DNA.
Η εταιρεία Win Medica Α.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της παραπάνω παρτίδας, δηλαδή φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Ανακαλείται φάρμακο για την καρδιά
Επιπλέον, όπως ανακοινώθηκε από τον ΕΟΦ, ανακαλείται παρτίδα φαρμάκου για καρδιαγγειακές παθήσεις, λόγω εσφαλμένης καταχώρησής του στη βάση της ΗΔΙΚΑ.
Η ανάκληση αφορά την παρτίδα 2067816 του φαρμάκου RAPISCAN INJ.SOL. 400mcg/5ml (80mcg/ml 1 Vial x 5 ml).
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, αν και το φάρμακο πληροί όλες τις απαιτούμενες προδιαγραφές ασφαλείας, η συγκεκριμένη παρτίδα δεν αναγνωρίζεται από το σύστημα ΗΔΙΚΑ. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα να μην είναι δυνατή η αποζημίωση του φαρμάκου στο πλαίσιο της συνταγογράφησης μέσω της ΗΔΙΚΑ.
Ποιο γνωστό βερνίκι νυχιών ανακαλεί ο ΕΟΦ
Σύμφωνα με ανακοίνωση του ΕΟΦ ανακαλείται η παρτίδα L241015 του γνωστού καλλυντικού προϊόντος Lady K nails Professional- Βερνίκι νυχιών.
Όπως γνωστοποίησε ο ΕΟΦ, η ανάκληση οφείλεται στο γεγονός ότι, τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων δεν συμφωνούν ως προς το πιστοποιητικό σύνθεσης του προϊόντος, καθώς στα συστατικά του δεν αναφέρεται η αιθυλική αλκοόλη.
Η εταιρεία GP PRODUCTS AE ως Υπεύθυνος Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει την συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
