Στην απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του προϊόντος ASEPTOMAN GEL προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), σύμφωνα με σχετική απόφαση που εξέδωσε.
Το προϊόν κυκλοφορεί από τη γερμανική εταιρεία DR. SCHUMACHER GmbH, ενώ διανομέας στην ελληνική αγορά είναι η εταιρεία BOURNAS MEDICALS.
Όπως αναφέρεται στην απόφαση, το συγκεκριμένο προϊόν διατέθηκε στην αγορά πριν ολοκληρωθεί η διαδικασία αξιολόγησης του αιτήματος για την έκδοση άδειας κυκλοφορίας βιοκτόνου, γεγονός που συνιστά παράβαση του άρθρου 17 παρ. 1 του Κανονισμού (ΕΕ) 528/2012.
Η απόφαση του ΕΟΦ βασίζεται, μεταξύ άλλων, στο υπηρεσιακό σημείωμα του Τμήματος Αξιολόγησης Λοιπών Προϊόντων, καθώς και στην υπ’ αριθμ. 56324/5-5-2026 επιστολή της BOURNAS MEDICALS σχετικά με εθελοντική ανάκληση του προϊόντος.
Ο Οργανισμός ζητά από την εταιρεία BOURNAS MEDICALS να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες του προϊόντος και να προχωρήσει στην απόσυρσή του από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση, η απαγόρευση θα παραμείνει σε ισχύ έως ότου εκδοθεί η σχετική άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ.
