Από τη Γιάννα Τριανταφύλλη.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) εξέδωσε ανακοίνωση με την οποία προειδοποιεί για μια σπάνια αλλά σοβαρή αντίδραση που μπορεί να εμφανιστεί όταν οι ασθενείς διακόπτουν τα από του στόματος γνωστά φάρμακα για αλλεργίες, κετιριζίνη ή λεβοσετιριζίνη, μετά από μακροχρόνια χρήση.

Και τα δύο φάρμακα είναι αντιισταμινικά δεύτερης γενιάς που έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας, της χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης.

Σύμφωνα με τον FDA, «ο κνησμός, ως αντίδραση, διαπιστώθηκε σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν αυτά τα φάρμακα καθημερινά και για αρκετούς μερικούς μήνες ή χρόνια. Οι ασθενείς δεν είχαν εκδηλώσει ποτέ κνησμό πριν ξεκινήσουν τα φάρμακα.Ο υποκείμενος μηχανισμός για αυτόν τον κίνδυνο είναι άγνωστος, αλλά η αξιολόγησή μας υποστηρίζει μια αιτιώδη σχέση μεταξύ της διακοπής της κετιριζίνης ή της λεβοσετιριζίνης και του κνησμού». 

Όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση, ο FDA εντόπισε, σε παγκόσμιο επίπεδο, 209 περιπτώσεις κνησμού μετά τη διακοπή των συγκεκριμένων φαρμάκων, μεταξύ Απριλίου 2017 και Ιουλίου 2023, συμπεριλαμβανομένων 197 περιπτώσεων στις ΗΠΑ. Οι περιπτώσεις που εντοπίστηκαν αφορούσαν την κετιριζίνη (180), την λεβοσετιριζίνη (27) ή και τα δύο φάρμακα (2) και υποβλήθηκαν στη βάση δεδομένων του Συστήματος Αναφοράς Ανεπιθύμητων Ενεργειών (FAERS) του FDA.

Ο διάμεσος χρόνος έως την εμφάνιση κνησμού μετά τη διακοπή της φαρμακευτικής αγωγής ήταν 2 ημέρες, με εύρος από 1 έως 5 ημέρες. Στο 92% των περιπτώσεων οι ασθενείς είχαν χρησιμοποιήσει τα φάρμακα για περισσότερο από 3 μήνες πριν εμφανίσουν το σύμπτωμα. Η διάμεση διάρκεια χρήσης φαρμάκων πριν από την εμφάνιση κνησμού ήταν 33 μήνες, με εύρος από 1 εβδομάδα έως 23 έτη.

Σύμφωνα με τον FDA, «ο υποκείμενος μηχανισμός για αυτόν τον κίνδυνο είναι άγνωστος, αλλά η αξιολόγησή μας υποστηρίζει μια αιτιώδη σχέση μεταξύ της διακοπής της κετιριζίνης ή της λεβοσετιριζίνης και του κνησμού». 

Φάρμακα ευρέως διαδεδομένα

Το 2022, μόνο στις ΗΠΑ, εκτιμάται ότι 26,8 εκατομμύρια συνταγές κετιριζίνης και λεβοσετιριζίνης χορηγήθηκαν από φαρμακεία, με το 65% (17,5 εκατομμύρια) να είναι μη συνταγογραφούμενα και το 35% (9,3 εκατομμύρια) να είναι συνταγογραφούμενα.

Επιπλέον, εκτιμάται ότι 62,7 εκατομμύρια συσκευασίες μη συνταγογραφούμενων προϊόντων κετιριζίνης και λεβοσετιριζίνης αγοράστηκαν μέσω συναλλαγών σημείου πώλησης από καταστήματα λιανικής πώλησης στις ΗΠΑ, αντιπροσωπεύοντας συνολικά περισσότερα από 60 εκατομμύρια συσκευασίες το 2022.

Η κετιριζίνη εγκρίθηκε για συνταγογραφούμενη χρήση στις ΗΠΑ τον Δεκέμβριο του 1995 και για μη συνταγογραφούμενη χρήση τον Νοέμβριο του 2007, ενώ η λεβοσετιριζίνη έλαβε έγκριση για συνταγογραφούμενη χρήση τον Μάιο του 2007 και έγκριση για μη συνταγογραφούμενη χρήση τον Ιανουάριο του 2017.

Πηγή: FDA

FDA,αλλεργίες, αντιισταμινικά φάρμακα,