Φάρμακο κατά της χοληστερόλης της εταιρείας Amgen, όταν προστίθεται στη συνήθη θεραπεία, μειώνει τον κίνδυνο για σημαντικά καρδιαγγειακά επεισόδια κατά 25% σε ασθενείς υψηλού κινδύνου που δεν έχουν, ωστόσο, ποτέ υποστεί καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό, σύμφωνα με τα αποτελέσματα μιας μεγάλης κλινικής μελέτης που παρουσιάστηκε το Σάββατο στη Νέα Ορλεάνη, στο πλαίσιο της επιστημονικής συνάντησης της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας.
Σύμφωνα με άρθρο που δημοσιεύεται στο Reuters, μελέτη, η οποία περιέλαβε πάνω από 12.000 ασθενείς, έδειξε ότι το ενέσιμο φάρμακο μείωσε τον κίνδυνο πρώτης καρδιακής προσβολής κατά 36%. Πρόκειται για την πρώτη φορά που ένας αναστολέας PCSK9, η κατηγορία στην οποία ανήκει το εν λόγω φάρμακο, αποδεικνύεται αποτελεσματικός στην πρωτογενή πρόληψη καρδιαγγειακών επεισοδίων, ανοίγοντας τη χρήση του σε ευρύτερο φάσμα ασθενών.
Το φάρμακο μείωσε επίσης τον σχετικό κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου κατά 21%, αν και αυτό το αποτέλεσμα δεν θεωρήθηκε στατιστικά σημαντικό. Το φάρμακο προσφέρει λύση σε ασθενείς που δεν ωφελούνται από τις κλασικές στατίνες, δεσμεύοντας την πρωτεΐνη PCSK9, η οποία αυξάνει τα επίπεδα LDL χοληστερόλης στο αίμα.
Σύμφωνα με τον Jay Bradner, επικεφαλής Έρευνας και Ανάπτυξης της Amgen, τα δεδομένα αυτά είναι κρίσιμα για ασφαλιστικούς φορείς και άλλους παρόχους υπηρεσιών υγείας που καθορίζουν την κάλυψη του φαρμάκου.
Οι πωλήσεις του φαρμάκου αυξήθηκαν κατά 33% το 2025, φτάνοντας τα 2,15 δισ. δολάρια τους πρώτους εννέα μήνες του έτους. Παράλληλα, η εταιρεία ξεκίνησε απευθείας πωλήσεις για ασθενείς που πληρώνουν με μετρητά στις ΗΠΑ σε τιμή σχεδόν 60% χαμηλότερη από την τιμή καταλόγου.
Στο μεταξύ, ανταγωνιστές όπως η Merck αναπτύσσουν δικά τους χάπια PCSK9. Στο πλαίσιο της ίδιας συνάντησης θα παρουσιαστούν και πειραματικά δεδομένα από φάση 3 μελέτης για το enlicitide decanoate, σε ενήλικες με υψηλή χοληστερόλη και ιστορικό σοβαρού καρδιαγγειακού επεισοδίου, όπως καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό.
Τα νέα δεδομένα αναμένεται να αλλάξουν την καθημερινή κλινική πρακτική και να επεκτείνουν την πρόσβαση σε θεραπείες πρόληψης καρδιαγγειακών επεισοδίων για χιλιάδες ασθενείς που σήμερα δεν καλύπτονται επαρκώς από τις παραδοσιακές θεραπείες.
ΠΗΓΗ: Reuters
