Έγκριση του FDA στην πρώτη από του στόματος, καθημερινή θεραπεία LDL χοληστερόλης χωρίς στατίνες

Έγκριση του FDA στην πρώτη από του στόματος, καθημερινή θεραπεία LDL χοληστερόλης χωρίς στατίνες

Από τη Ρούλα Σκουρογιάννη

 

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το φάρμακο Nexletol της Esperion, που μειώνει τη LDL-χοληστερόλη (LDL-C) για τη θεραπεία ετερόζυγης οικογενενούς υπερχοληστερολαιμίας (HeFH) σε ενήλικες.

Επίσης, το φάρμακο ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο (ASCVD) που απαιτούν περαιτέρω μείωση της LDL-C.

Είναι η πρώτη από του στόματος, καθημερινή, χωρίς στατίνες θεραπεία μείωσης της LDL-χοληστερόλης που εγκρίθηκε στις ΗΠΑ από το 2002.

Εκτιμάται ότι περίπου 15 εκατομμύρια Αμερικανοί ασθενείς δεν μπορούν να επιτύχουν τα συνιστώμενα επίπεδα LDL-C, ακόμη και όταν ακολουθούν σωστά τη θεραπευτική τους αγωγή με στατίνες. Τα υψηλά επίπεδα της LDL-C συνδέονται με αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων, όπως καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.

Το νέο φάρμακο δοκιμάστηκε σε μελέτες φάσης 3 σε περισσότερους από 3.000 συμμετέχοντες, όπου αποδείχθηκε ότι μειώνει τα επίπεδα LDL-C κατά μέσο όρο 18% όταν συνδυάζεται με στατίνες.

Το φάρμακο αναμένεται να είναι διαθέσιμο στις αγορές των ΗΠΑ στις 30 Μαρτίου.