Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε σε προληπτική ανάκληση των παρτίδων 2308101, 2308104 και 2308107 του φαρμακευτικού προϊόντος Adrenaline 1mg/ml Solution for injection/DEMO, με ημερομηνία λήξης 12/2025.
Όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση του ΕΟΦ, η εν λόγω απόφαση λήφθηκε λόγω των αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στον έλεγχο της εμφάνισης του διαλύματος.
Η ενέργεια αυτή γίνεται για την προστασία της δημόσιας υγεία καθώς το προϊόν ενδέχεται να μην πληροί τις απαιτούμενες προδιαγραφές.
Η εταιρεία DEMO ABEE καλείται να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά εντός εύλογου χρονικού διαστήματος. Επιπλέον, τα σχετικά παραστατικά πρέπει να διατηρηθούν για τουλάχιστον 5 έτη και να παρασχεθούν στον ΕΟΦ, αν ζητηθούν.
Τι είναι η αδρεναλίνη
Η αδρεναλίνη είναι ένας άμεσα δρών συμπαθομιμητικός παράγοντας, που χρησιμοποιείται σε επείγουσες περιπτώσεις όπως, αναφυλακτικό σοκ, αγγειοοίδημα με οίδημα λάρυγγος, καρδιακή ανακοπή, ορονοσία, οξεία κνίδωση, βαρύ αλλεργικό άσθμα νεαρών ασθενών, αιμορραγίες δέρματος ή βλεννογόνων, κ.ά. Η χορήγηση της αντενδείκνυται όταν υπάρχει γνωστή ευαισθησία στην αδρεναλίνη ή τα έκδοχα του προϊόντος.
Η ενδομυϊκή οδός χορήγησης είναι η οδός εκλογής για την αρχική αντιμετώπιση της αναφυλαξίας, ενώ η ενδοφλέβια οδός χορήγησης είναι καταλληλότερη για χρήση στην Μονάδα Εντατικής Θεραπείας ή στο τμήμα επειγόντων περιστατικών.
ΕΟΦ,
