Το IDegLira, ο σταθερός συνδυασμός μιας βασικής ινσουλίνης μακράς δράσης (ινσουλίνης degludec) και ενός αγωνιστή υποδοχέων GLP-1 (λιραγλουτίδη), χορηγούμενος ενέσιμα άπαξ ημερησίως, επιτυγχάνει παρόμοιο γλυκαιμικό έλεγχο με μειωμένο κίνδυνο υπογλυκαιμίας και ανώτερο προφίλ στο σωματικό βάρος, σε σύγκριση με το εντατικοποιημένο σχήμα ινσουλινοθεραπείας.
Τα αποτελέσματα αυτά προκύπτουν από τη νέα μελέτη DUAL VII – φάσης 3b για το IDegLira, όπως ανακοίνωσε η Novo Nordisk. Η μελέτη ανοικτής επισήμανσης διερεύνησε την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του IDegLira, σε σύγκριση με την ινσουλίνη glargine U100 σε συνδυασμό με ινσουλίνη aspart σε όλα τα κύρια γεύματα, μετά από 26 εβδομάδες αγωγής, σε 506 ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Διαπιστώσεις της μελέτης
Διαπιστώθηκε ότι η θεραπεία με το σταθερό συνδυασμό IDegLira είναι μη κατώτερη από την ινσουλίνη glargine U100 σε συνδυασμό με ινσουλίνη aspart, όσον αφορά τη μείωση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c). Ξεκινώντας από μέση τιμή HbA1c 8,2%, οι δύο ομάδες ασθενών πέτυχαν παρόμοιες τιμές HbA1c, 6,7%, μετά από 26 εβδομάδες θεραπείας. Στο τέλος της μελέτης, οι ασθενείς οι οποίοι έλαβαν σταθερό συνδυασμό IDegLira χρειάστηκαν 40,1 μονάδες ινσουλίνης, ενώ οι ασθενείς οι οποίοι έλαβαν ινσουλίνη glargine U100 σε συνδυασμό με ινσουλίνη aspart χρειάστηκαν συνολικά 84,6 μονάδες.
Οι ασθενείς που έλαβαν αγωγή με σταθερό συνδυασμό IDegLira εμφάνισαν ανώτερη μείωση 89% στη συχνότητα σοβαρών ή επιβεβαιωμένων συμπτωματικών υπογλυκαιμικών επεισοδίων, σε σύγκριση με την ινσουλίνη glargine U100 σε συνδυασμό με ινσουλίνη aspart. Επίσης, ξεκινώντας από μέση τιμή σωματικού βάρους 87,7 κιλά, οι ασθενείς οι οποίοι έλαβαν αγωγή με τον σταθερό συνδυασμό IDegLira εμφάνισαν απώλεια σωματικού βάρους 0,9 κιλά, ενώ οι ασθενείς οι οποίοι έλαβαν ινσουλίνη glargine U100 σε συνδυασμό με ινσουλίνη aspart, εμφάνισαν αύξηση 2,6 κιλά, πετυχαίνοντας συνολική διαφορά -3,6 κιλά.
Το προφίλ ασφάλειας του σταθερού συνδυασμού IDegLira στη DUAL VII ήταν γενικά συμβατό με τα αποτελέσματα προηγούμενων μελετών με το IDeglira. Τα πλήρη αποτελέσματα της μελέτης θα παρουσιαστούν το πρώτο εξάμηνο του 2017.
Στα σημαντικά οφέλη που προσφέρει ο σταθερός συνδυασμός IDegLira στους αρρύθμιστους ασθενείς με ινσουλίνη glargine U100, ως εναλλακτική πρόταση στη βελτιστοποίηση της αγωγής με εντατικοποιημένο σχήμα, αναφέρθηκε ο Mads Krogsgaard Thomsen, εκτελεστικός αντιπρόεδρος και επικεφαλής επιστημονικός σύμβουλος, Novo Nordisk A/S. «Ο σταθερός συνδυασμός IDegLira επιδεικνύει αυτά τα εντυπωσιακά αποτελέσματα, συμπεριλαμβανόμενης της μείωσης στις υπογλυκαιμίες και το σωματικό βάρος, με πολύ μικρότερη δόση ινσουλίνης σε σύγκριση με την ινσουλίνη glargine U100 σε συνδυασμό με ινσουλίνη aspart στο τέλος της μελέτης».
