H Ευρωπαϊκή Αρχή Φαρμάκων (EMA) συνεδριάζει σήμερα Τετάρτη 6 Ιανουαρίου για να αποφασίσει εάν θα εγκρίνει το εμβόλιο COVID-19 της Moderna μετά την αποτυχία λήψης απόφασης νωρίτερα αυτήν την εβδομάδα.
Σε tweet νωρίτερα σήμερα η ρυθμιστική αρχή αναφέρει “Η συνεδρίαση της επιτροπής για τα ανθρώπινα φάρμακα (CHMP) του EMA για τη συζήτηση του εμβολίου COVID-19 Moderna έχει ξεκινήσει”.
Η CHMP κάλεσε μια μη προγραμματισμένη συνάντηση τη Δευτέρα για να συζητήσει το εμβόλιο της Moderna, αλλά απέτυχε να καταλήξει σε συμπέρασμα.
Η αρχή φαρμάκων δεν διευκρίνισε τότε γιατί δεν μπορούσε να εγκρίνει το εμβόλιο, αλλά την Τρίτη είπε ότι οι ειδικοί της «εργάζονται σκληρά για να διευκρινίσουν τα εκκρεμή ζητήματα με την εταιρεία».
Η ολλανδική εθνική αρχή φαρμάκων δήλωσε στο Reuters ότι προετοιμάζεται τόσο για μια θετική απόφαση την Τετάρτη όσο και για ένα σενάριο στο οποίο δεν μπορούσε να καταλήξει σε ένα συμπέρασμα.
«Η διαδικασία συμβαίνει υπό μεγάλη πίεση χρόνου», δήλωσε ο Ton de Boer, πρόεδρος του Ολλανδικού Συμβουλίου Αξιολόγησης Φαρμάκων, μετά τη συνεδρίαση της Δευτέρας. “Εάν όλες οι ερωτήσεις δεν έχουν απαντηθεί σωστά ακόμα, μπορεί να χρειαστεί περισσότερος χρόνος.”
Ο EMA έχει ορίσει προθεσμία στις 12 Ιανουαρίου για το εάν θα συστήσει το εμβόλιο της Moderna.
Οι δοκιμές του εμβολίου της Moderna δείχνουν την αποτελεσματικότητα του 94% στην πρόληψη του COVID-19 και σε αντίθεση με το εμβόλιο BioNTech / Pfizer, δεν απαιτεί ξηρό πάγο.
Υπάρχουν επίσης σημαντικά μειονεκτήματα. Σύμφωνα με πληροφορίες που διέρρευσαν νωρίτερα τον Δεκέμβριο, φέρεται να είναι το πιο ακριβό εμβόλιο στο οπλοστάσιο της ΕΕ με κόστος 18 $ ανά δόση, σημαντικά υψηλότερο από άλλα εμβόλια mRNA όπως το BioNTech / Pfizer που κοστίζει 12 € και το CureVac 10 €.
Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο, από όλες τις συμφωνίες εμβολίων που αναφέρθηκαν στην Επιτροπή, η ΕΕ αγόρασε λιγότερες δόσεις του εμβολίου της Moderna: 180 εκατομμύρια δόσεις σε σύγκριση με 300 εκατομμύρια από την BioNTech / Pfizer και 225 εκατομμύρια από την CureVac με δυνατότητα αγοράς άλλων 180 εκατομμυρίων .
