Τι αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων.
Ο Eθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την απόσυρση παρτίδων κρέμας που χορηγείται για τον απλό έρπητα και τον ιό της ανεμοβλογιάς.
Ειδικότερα, σύμφωνα με την σχετική ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, μετά από ενημέρωση από την εταιρεία, ανακαλούνται τρεις παρτίδες του προϊόντος «CEVINOLON CREAM 5%»,λόγω έλλειψης δεδομένων σταθερότητας της δραστικής ουσίας ACYCLOVIR.
Συγκεκριμένα ανακαλούνται οι εξής παρτίδες:
-23088 (ημερομηνία λήξης 06/2026),
-23116 (ημερομηνία λήξης 07/2026),
-23117 (ημερομηνία λήξης 07/2026).
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας BROS ΕΠΕ.
Η εταιρεία BROS ΕΠΕ, ως Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
