Θέτοντας το ερώτημα «Κλινική Έρευνα: Γιατί δεν προχωράμε;», ο Jim Sage, πρόεδρος του PhRMA Innovation Forum PIF και Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer Hellas, πραγματοποίησε την εναρκτήρια ομιλία του 5oυ Clinical Research Conference, εκπροσωπώντας τις εταιρίες μέλη του PIF, 20 εταιρίες με ηγετικό ρόλο στην έρευνα και ανάπτυξη, παγκοσμίως.
Φαρμακευτική καινοτομία και σύστημα Υγείας
Τεκμηριωμένα, η φαρμακευτική καινοτομία αύξησε το προσδόκιμο επιβίωσης στην Ελλάδα κατά σχεδόν 1 έτος, υπογράμμισε ο κ. Sage, ενώ ταυτόχρονα εξοικονομεί πόρους, μειώνοντας άλλες δαπάνες στο σύστημα. Για παράδειγμα, μελέτη έδειξε ότι κάθε 24$ για καρδιολογικά φάρμακα, εξοικονομούν 89$ από μειωμένες εισαγωγές στο νοσοκομείο. Επιπλέον, ο κλάδος του φαρμάκου συμβάλει καθοριστικά στην οικονομία και την απασχόληση της χώρας, καθώς συνεισφέρει 87.400 θέσεις εργασίας και 6,2 δις ευρώ ή περίπου το 3,5% του εθνικού ΑΕΠ.
Το έλλειμμα των ξένων επενδύσεων
Την αναγκαιότητα αύξησης των ξένων επενδύσεων στη χώρα για την ανάκαμψη της ελληνικής οικονομίας, αναδεικνύουν στοιχεία του ΟΟΣΑ και της Τράπεζας της Ελλάδος που παρουσίασε ο κ. Sage, τα οποία δείχνουν ότι η χώρα υπολείπεται κατά περίπου 5δις ευρώ σε ξένες επενδύσεις και άρα ένα σχέδιο για την προσέλκυση ξένων επενδύσεων θα έπρεπε να αποτελεί βασική προτεραιότητα για τη χώρα.
Σημαντική ευκαιρία αύξησης των ξένων επενδύσεων για κλινικές μελέτες»
«Το ποσό που σε ετήσια βάση επενδύεται για έρευνα στην Ευρώπη είναι 31δις ευρώ και από αυτό το ποσό η χώρα μας προσελκύει μόλις 80 εκατ. ευρώ, ενώ βάσει του μεγέθους της θα έπρεπε να προσελκύει περίπου 400 εκατ. Ευρώ», ανέφερε ο κ. Sage. «Είναι χαρακτηριστικό ότι είμαστε κάτω και από πολύ μικρότερες χώρες όπως η Κύπρος. Η αξία των κλινικών μελετών είναι μεγάλη τόσο για την πολιτεία, όσο και για την ερευνητική κοινότητα και τους ασθενείς. Σύμφωνα με εκτιμήσεις του ΙΟΒΕ, μια αύξηση 100 εκατ. ευρώ σε κλινικές μελέτες, σημαίνει 220 εκατ. ευρώ για την ελληνική οικονομία και 4.300 θέσεις εργασίας ελλήνων επιστημόνων. Για τους Έλληνες ερευνητές, οι κλινικές μελέτες σημαίνουν πόρους για ερευνητικό έργο, εξειδίκευση, γνώση και διεθνές κύρος, ενώ για τους ασθενείς σημαίνουν γρήγορη πρόσβαση σε νέες θεραπείες».
Έλλειμμα συνεργασίας πολιτείας-ιδιωτικού τομέα
«H Ελλάδα δε μειονεκτεί σε σχέση με άλλες χώρες της Ευρώπης στο ανθρώπινο δυναμικό, καθώς διαθέτουμε επιστήμονες υψηλού κύρους με διεθνείς διακρίσεις, ούτε στην ποιότητα των κλινικών μελετών. Οι αδυναμίες μας εντοπίζονται σε διαδικασίες, όπως ο χρόνος εγκρίσεων, σε έλλειψη κινήτρων, στη χαμηλή θέση της καινοτομίας, καθώς επίσης στην παντελή έλλειψη συνεργασίας μεταξύ της πολιτείας και του ιδιωτικού τομέα.
»Η θέση της καινοτομίας στη χώρα μας φαίνεται και από τις τιμές των φαρμάκων, όπου έχουμε από τις χαμηλότερες τιμές στα πρωτότυπα φάρμακα (53% κάτω από τον Ευρωπαϊκό Μ.Ο.) και τις ακριβότερες τιμές για τα γενόσημα (σχεδόν 54% πάνω από τον Ευρωπαϊκό Μ.Ο.). Την ίδια στιγμή, τα τελευταία χρόνια, όχι μόνο δε δίνονται κίνητρα, αλλά έχει επιβληθεί στον κλάδο ένας ιδιότυπος φόρος διαρκώς αυξανόμενος, τα rebates και clawback που για την φετινή χρονιά φτάνουν περίπου το 1δις ευρώ!».
Αναφερόμενος στα πρόσθετα μέτρα της πολιτείας που θα πλήξουν καίρια την καινοτομία, ο κ. Sage επεσήμανε τη δυσβάσταχτη υποχρεωτική έκπτωση (50-60%) για την κυκλοφορία νέων φαρμάκων στην Ελλάδα. «Για να είναι ένα νέο φάρμακο διαθέσιμο στον Έλληνα ασθενή, πρέπει πρώτα να έχει κυκλοφορήσει και να αποζημιώνεται σε 14 άλλες ευρωπαϊκές χώρες, κάτι που σημαίνει καθυστέρηση κατά 2-3 χρόνια στην πρόσβαση των Ελλήνων ασθενών σε νέα φάρμακα. Αν σκεφτούμε ότι οι κλινικές μελέτες σχετίζονται με τα νέα φάρμακα, εύλογα αναρωτιέται κάποιος, πώς είναι δυνατόν να μιλάμε για αύξηση της επενδύσεων για κλινικές μελέτες σε μια χώρα που τιμωρεί την καινοτομία και δε θα έχει νέα φάρμακα;».
Στους ουραγούς της καινοτομίας
«Σε πρόσφατη αξιολόγηση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, φάνηκε ξεκάθαρα ότι ήδη η Ελλάδα καταλαμβάνει μια από τις τελευταίες θέσεις, ως προς τη θέση της καινοτομίας περνώντας μόνο κάποιες Ανατολικές χώρες της Ευρώπης, όπως τη Ρουμανία και τη Βουλγαρία και πολύ μακριά από χώρες της Δυτικής Ευρώπης».
Να αποσυρθούν άμεσα τα νέα μέτρα
«Πρέπει, λοιπόν, να αποφασίσουμε ποιο είναι το όραμα, ο στόχος και η κατεύθυνση για την Ελλάδα. Αν αντιλαμβανόμαστε ότι η καινοτομία αποτελεί μονόδρομο για την ανάπτυξη της χώρας πρέπει να αποσυρθούν άμεσα τα νέα μέτρα, να φτιάξουμε ένα σύστημα τιμολόγησης και αποζημίωσης που να επιβραβεύει την καινοτομία, να θέσουμε έναν προϋπολογισμό για τα φάρμακα με βάση τις πραγματικές ανάγκες των ασθενών, να δοθούν κίνητρα για την προσέλκυση επενδύσεων και κυρίως όλοι μαζί να συνεργαστούμε και να φτιάξουμε ένα εθνικό πλάνο για τις κλινικές μελέτες και τις επενδύσεις στο χώρο του φαρμάκου», κατέληξε ο κ. Sage.
