Από τον Χαράλαμπο Πετρόχειλο
Με αφορμή την υπόθεση των στείρων σκευασμάτων, που ήρθε στο φως της δημοσιότητας στο πλαίσιο των ερευνών για τον θάνατο του τραγουδιστή Γιώργου Μαζωνάκη, οι εξελίξεις επικεντρώνονται στο παράνομο δίκτυο παρασκευής ενδοφλέβιων διαλυμάτων από ιδιωτικά φαρμακεία.
Οι Αρχές εξετάζουν τις σχέσεις της 56χρονης κατηγορούμενης γιατρού με συγκεκριμένο γαληνικό φαρμακείο στα βόρεια προάστια με τον ίδιο τον φαρμακοποιό να παραδέχεται δημόσια ότι η γιατρός τού ζητούσε να παρασκευάσει «στείρα σκευάσματα» για ενδοφλέβια χρήση βάσει δικών της ειδικών συνταγών.
Ήδη ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος (ΠΦΣ) με επίσημη ανακοίνωσή του ξεκαθάρισε ότι βάσει του νόμου (Ν. 1963/1991 και Π.Δ. 312/1992) η ύπαρξη εργαστηρίου κατά την διαδικασία αδειοδότησης του φαρμακείου – με τις ελάχιστες προδιαγραφές χωροταξικές και υλικοτεχνικής υποδομής που ορίζονται εκ του νόμου – δεν παρέχει τη δυνατότητα παρασκευής στείρων διαλυμάτων ή άλλων στείρων φαρμακοτεχνικών μορφών. Η Παρασκευή τους απαιτεί ειδικές εγκαταστάσεις, ελεγχόμενες συνθήκες και αυστηρές διαδικασίες διασφάλισης της στειρότητας. Πρόκειται, πρωτίστως, για ζήτημα ασφάλειας των ασθενών.
Οι ειδικοί προειδοποιούν ότι τα στείρα προϊόντα όπως αυτά που φέρεται να χορηγούσε η γιατρός απαιτούν βιομηχανικές συνθήκες, ειδικούς θαλάμους αποστείρωσης και αυστηρούς ελέγχους. Η απευθείας έγχυσή τους στο κυκλοφορικό σύστημα καθιστά εξαιρετικά υψηλό τον κίνδυνο για την υγεία των ασθενών, εάν δεν έχουν τηρηθεί οι προβλεπόμενες προδιαγραφές.
Στην περίπτωση εκείνη στην οποία κάποιος βάσει των κανόνων lege artis ή των καλών εργαστηριακών πρακτικών παραγωγής οι οποίες απαιτούνται για την παραγωγή στείρων φαρμάκων, θα έπρεπε να προβεί σε τέτοια επένδυση τηρώντας όλες εκείνες τις υψηλές προδιαγραφές που απαιτούνται για υλικοτεχνική υποδομή και χωροθέτηση του χώρου του εργαστηρίου έτσι ώστε να πληρεί τα βιομηχανικά πρότυπα, όπως αυτά ισχύσουν στις περιπτώσεις παραγωγής τέτοιων φαρμάκων σε βιομηχανική κλίμακα, θα έπρεπε να επενδύσει πάρα πολλά χρήματα.
Ο Γενικός Γραμματέας του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου κ. Μανόλης Κατσαράκης στον οποίο απευθύνθηκε το DailyPharmaNews για να κάνει μία τοποθέτηση επί του θέματος, αναφέρει ότι «ο φαρμακοποιός παρασκευάζει γαληνικά σκευάσματα για τις ανάγκες των ασθενών του, βάσει ιατρικής συνταγής, και όχι για παραγωγή σε μεγάλη κλίμακα ή χονδρική διάθεση σε τρίτους» ξεκαθαρίζοντας ότι «εάν και εφόσον κατασχέθηκαν τέτοια στείρα διαλύματα σε ιατρεία της Αττικής ή αλλού θα πρέπει να διερευνηθεί αυτό από τις αρμόδιες γι’ αυτούς τους ελέγχους, αρχές. Αυτό που είναι σίγουρο ότι τα φαρμακεία δεν αδειοδοτούνται από τον αρμόδιο φαρμακευτικό σύλλογο αλλά από τις Διευθύνσεις Υγείας των Περιφερειών της χώρας, ούτε ο φαρμακευτικός σύλλογος είναι υπεύθυνος για την lege artis λειτουργία ενός εργαστηρίου. Υπεύθυνος είναι ο φαρμακοποιός ο οποίος έχει δώσει όρκο να τηρεί αυτά τα οποία ορίζει η επιστήμη του και να εφαρμόζει αυτά τα οποία έχει διδαχθεί και επιβάλουν οι κανόνες ορθής εργαστηριακής/παραγωγικής πρακτικής. Πέραν αυτού προφανώς δεν γνωρίζουμε τι κάνει ο καθένας στον πάγκο του φαρμακείου του ανά πάσα στιγμή».