Ευρωπαϊκό Δίπλωμα Ευρεσιτεχνίας (EP4181693B1) για το Hepatrat®, ένα καινοτόμο συμπλήρωμα διατροφής σε μορφή δισκίου διπλής στοιβάδας, κατοχύρωσε πρόσφατα η UNI-PHARMA.
Το Hepatrat® περιέχει βιταμίνη C, βιταμίνη Ε, χολίνη, καθώς και φυσικό εκχύλισμα Ampelopsis grossedentata, τυποποιημένο σε σταθερή περιεκτικότητα διυδρομυρισετίνης (DHM).
Η συγκεκριμένη σύνθεση έχει σχεδιαστεί με στόχο την υποστήριξη της φυσιολογικής λειτουργίας του ήπατος, τη συμβολή στη φυσιολογική λειτουργία των ηπατικών κυττάρων και τον φυσιολογικό μεταβολισμό των λιπιδίων, μέσω ενός συνδυασμού συστατικών με γνωστές αντιοξειδωτικές και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες.
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Hepatrat® αξιολογήθηκαν σε τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με placebo κλινική μελέτη διάρκειας 12 μηνών, η οποία πραγματοποιήθηκε στην Ελλάδα, σε εξωτερικά ηπατολογικά ιατρεία τριών νοσοκομείων της Αθήνας (Λαϊκό, Αττικό και Ευαγγελισμός).
Η μελέτη αφορούσε ενήλικες ασθενείς με Μεταβολικά Σχετιζόμενη Στεατωτική Νόσο του Ήπατος (ΜΕΣΝΗ / MASLD), γνωστή και ως λιπώδης νόσος του ήπατος ή «λιπώδες ήπαρ», που επηρεάζει περίπου το 25–30% του παγκόσμιου πληθυσμού.
Τα αποτελέσματα της επιστημονικής μελέτης που πραγματοποίησε ο καθηγητής Παθολογίας-Γαστρεντερολογίας στην Ιατρική Σχολή του ΕΚΠΑ, Γεώργιος Παπαθεοδωρίδης και οι συνεργάτες του δημοσιεύτηκαν στο Annals of Gastroenterology, το επίσημο περιοδικό της Ελληνικής Γαστρεντερολογικής Εταιρείας.
Στους ασθενείς που έλαβαν το Hepatrat® παρατηρήθηκε στατιστικά σημαντική βελτίωση των ηπατικών ενζύμων ALT και GGT, με σαφώς υψηλότερα ποσοστά ταυτόχρονης ομαλοποίησής τους σε σύγκριση με το placebo.
Παράλληλα, καταγράφηκε σημαντική μείωση της ηπατικής ακαμψίας, όπως αυτή εκτιμήθηκε με ελαστογραφία (transient elastography και 2D-shear wave elastography), καθώς και ευνοϊκές επιδράσεις σε μεταβολικές παραμέτρους, συμπεριλαμβανομένων βελτιώσεων στα επίπεδα της γλυκόζης και της ολικής και LDL χοληστερόλης.
Η μακροχρόνια χορήγηση του συμπληρώματος ήταν ασφαλής και άριστα ανεκτή, χωρίς αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών.
Συνολικά, τα ευρήματα της μελέτης υποδεικνύουν ότι η χορήγηση του Hepatrat® σε ασθενείς με ΜΕΣΝΗ οδηγεί σε σημαντικές βελτιώσεις στα ηπατικά ένζυμα, στην ηπατική ακαμψία, καθώς και στις παραμέτρους λιπιδίων και ζαχάρου αίματος των ασθενών.
