Το φάρμακο δεν περιέχει τις ποσότητες σιταλοπράμης που αναγράφονται στην συσκευασία.
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακαλεί δύο παρτίδες γνωστού αντικαταθλιπτικού φαρμάκου, το οποίο χορηγείται σε σταγόνες, και καλεί την εταιρεία διανομής να επικοινωνήσει άμεσα με τα φαρμακεία προκειμένου να τις αποσύρουν από την αγορά.
Πιο αναλυτικά, ο ΕΟΦ ανακαλεί τις παρτίδες 23154 και 23155 του φαρμακευτικού προϊόντος ZANIPRAM OR.SO.D 40MG/ML BTx1FLx15ML (κωδ. 2620501) λόγω του ότι τα αποτέλεσμα του ποσοτικού προσδιορισμού citalopram που έγινε στις εν λόγω παρτίδες δε συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος, βάσει των υπ’ αριθ. 173/24 και 172/24 Εκθέσεων Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ. Χολαργός, 17/5/2024 Αρ. Πρωτ.: 56407
Η σιταλοπράμη, που εγκρίθηκε το 1998 από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ανήκει στην κατηγορία των εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI), της νεότερη δηλαδή γενιάς αντικαταθλιπτικών φαρμάκων.
Η παρούσα απόφαση του ΕΟΦ εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση των εν λόγω παρτίδων από την κατασκευάστρια εταιρεία. Η εταιρεία VOCATE AE ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
