Για έναν ασθενή με σοβαρή πάθηση, το αν ένα φάρμακο αποζημιώνεται ή όχι καθορίζει συχνά αν θα το πάρει. Γι’ αυτό, η ανακοίνωση του Υπουργείου Υγείας ότι στον υπό έκδοση Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων προστίθενται 235 νέα σκευάσματα αφορά άμεσα τους πολίτες και δεν είναι διοικητική λεπτομέρεια.
Η επικαιροποίηση, όπως τονίζει το Υπουργείο, διευρύνει τις θεραπευτικές επιλογές, ενισχύει την πρόσβαση σε σύγχρονες θεραπείες και προσπαθεί να συνδυάσει την ανάγκη των ασθενών με τη βιωσιμότητα της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης.
Τι είναι ο Κατάλογος Αποζημιούμενων Φαρμάκων
Ο Κατάλογος Αποζημιούμενων Φαρμάκων, γνωστός και ως «θετική λίστα», περιλαμβάνει τα φάρμακα που καλύπτονται, εν όλω ή εν μέρει, από το δημόσιο σύστημα υγείας. Δεν μπαίνει κάθε εγκεκριμένο φάρμακο αυτόματα σε αυτόν. Η ένταξη προϋποθέτει αίτηση του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας, αξιολόγηση από την Επιτροπή Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης και διαπραγμάτευση της τιμής από την αντίστοιχη Επιτροπή Διαπραγμάτευσης, που εδρεύει στον ΕΟΠΥΥ. Στο τέλος αποφασίζει ο Υπουργός Υγείας, με βάση τις γνωμοδοτήσεις των επιτροπών.
Το νομικό πλαίσιο προβλέπει τακτά χρονικά όρια. Σύμφωνα με το άρθρο 251 του ν. 4512/2018, όπως τροποποιήθηκε από το άρθρο 24 του ν. 4633/2019, η απόφαση για την ένταξη ή μη ενός φαρμάκου πρέπει να εκδίδεται και να κοινοποιείται στον αιτούντα εντός αποκλειστικής προθεσμίας 180 ημερών από την κατάθεση της αίτησης. Το αποτέλεσμα της διαπραγμάτευσης δεν δημοσιεύεται.
Τι περιλαμβάνει η νέα επικαιροποίηση
Οι 235 νέες εντάξεις καλύπτουν ένα ευρύ φάσμα θεραπευτικών αναγκών. Αφορούν γενόσημα και πρωτότυπα σκευάσματα, καθώς και φάρμακα που εντάσσονται στις ειδικές κατηγορίες του ν. 3816/2010 για σοβαρές παθήσεις.
Η μεγαλύτερη κατηγορία είναι τα 112 νέα γενόσημα. Ακολουθούν 54 νέα φάρμακα και 38 νέα φάρμακα του ν. 3816/2010, ενώ 31 νέα γενόσημα ανήκουν επίσης στον ν. 3816/2010 και αφορούν παθήσεις υψηλής βαρύτητας. Αν προστεθούν τα γενόσημα των δύο κατηγοριών, προκύπτουν 143 γενόσημα, δηλαδή περίπου έξι στα δέκα από τα νέα σκευάσματα. Τα υπόλοιπα 92 είναι νέα μη γενόσημα φάρμακα, που εμπλουτίζουν το θεραπευτικό φάσμα με πιο καινοτόμες επιλογές.
Γιατί μετράνε τα γενόσημα
Τα γενόσημα φάρμακα περιέχουν την ίδια δραστική ουσία με το πρωτότυπο και έχουν αποδείξει ότι δρουν με τον ίδιο τρόπο. Η είσοδός τους στη λίστα αυξάνει τον ανταγωνισμό και διευρύνει τις επιλογές των ασθενών. Συγκρατεί επίσης τη δαπάνη, καθώς οι πόροι που εξοικονομούνται μπορούν να κατευθυνθούν αλλού. Το Υπουργείο υποστηρίζει ότι η προσθήκη νέων γενοσήμων συμβάλλει στη συγκράτηση της δαπάνης και στην ορθολογική αξιοποίηση των πόρων. Τα νέα μη γενόσημα, αντίστοιχα, δίνουν πρόσβαση σε θεραπείες που μέχρι τώρα δεν καλύπτονταν από το σύστημα.
Οι σοβαρές παθήσεις στο επίκεντρο
Ιδιαίτερη βαρύτητα δίνεται στις θεραπείες για σοβαρά νοσήματα και στα φάρμακα υψηλού κόστους. Εκεί η αποζημίωση κάνει τη μεγαλύτερη διαφορά για τον ασθενή, γιατί το κόστος μιας θεραπείας μπορεί να είναι ασήκωτο χωρίς κάλυψη. Η ένταξη, κατά το Υπουργείο, στοχεύει στην ισότιμη πρόσβαση όλων των πολιτών σε θεραπείες που είναι απαραίτητες για την υγεία και την ποιότητα ζωής τους.
Μια διαδικασία που συνεχίζεται
Το Υπουργείο Υγείας επισημαίνει ότι η επικαιροποίηση του καταλόγου είναι συνεχής διαδικασία. Οι εντάξεις γίνονται με διαδοχικές αποφάσεις και, όπως προβλέπει ο νόμος, ο Κατάλογος αναθεωρείται και ανακοινώνεται με βάση αυτές. Ο στόχος, σύμφωνα με την ανακοίνωση, είναι να καλύπτονται οι πραγματικές ανάγκες των ασθενών, με έμφαση στις σοβαρές παθήσεις και στις θεραπείες υψηλού κόστους. Η φαρμακευτική πολιτική του Υπουργείου συνδυάζει, όπως δηλώνεται, την ισότιμη πρόσβαση στις αναγκαίες θεραπείες με τη βιώσιμη διαχείριση των διαθέσιμων πόρων, και η προσθήκη των 235 φαρμάκων εντάσσεται στην ευρύτερη προσπάθεια αναβάθμισης των υπηρεσιών υγείας.
Τι να κάνουν οι ασθενείς
Οι αποφάσεις ένταξης αναρτώνται στην ιστοσελίδα του Υπουργείου Υγείας, και ο πλήρης κατάλογος αναθεωρείται με υπουργική απόφαση. Όποιος θέλει να μάθει αν ένα συγκεκριμένο σκεύασμα αποζημιώνεται, καλό είναι να συμβουλευτεί τον θεράποντα ιατρό ή τον φαρμακοποιό του. Εκεί θα βρει και την ακριβή κάλυψη και τις προϋποθέσεις για κάθε φάρμακο.