Από τη Γιάννα Τριανταφύλλη.
Την ανάκληση όλων των παρτίδων του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος en Vista Aspire, en Vista Envyκαι ορισμένων μονοεστιακών φακών en Vista (μοντέλα που ξεκινούν με ΕΑ και ΕΤΑ), αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), μετά από αυξημένες αναφορές συνδρόμου τοξικού πρόσθιου τμήματος, κατά την χρήση του προϊόντος.
Όπως επισημαίνει ο ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία, προσθέτοντας ότι «η εταιρεία ΑΝΑΣΤΑΣΙΟΣ ΜΑΥΡΟΓΕΝΗΣ ΑΕ, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τους συγκεκριμένους κωδικούς από την αγορά».
Τέλος, ο ΕΟΦ τονίζει ότι τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Τι είναι το σύνδρομο τοξικού πρόσθιου τμήματος
Το σύνδρομο τοξικού πρόσθιου τμήματος (TASS) είναι μια οξεία φλεγμονώδης αντίδραση κατά την οποία μια μη μολυσματική ουσία εισέρχεται στο πρόσθιο τμήμα και προκαλεί τοξική βλάβη στους ενδοφθάλμιους ιστούς.
Οι περισσότεροι ασθενείς με σύνδρομο τοξικού πρόσθιου τμήματος αναπτύσσουν συμπτώματα όπως διάχυτο οίδημα του κερατοειδούς, σημεία ατροφίας της ίριδας μεανωμαλίες της κόρης και αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση.
Σχεδόν όλες οι περιπτώσεις συμβαίνουν μετά από εγχείρηση καταρράκτη ή μετά από εμφύτευση ενδοφθάλμιων φακών. Το σύνδρομο, παλαιότερα, προσδιοριζόταν και με τις ονομασίες στείρα ενδοφθαλμίτιδα ή μετεγχειρητική ραγοειδίτιδα άγνωστης αιτίας.
Επιπλέον, έχει περιγραφεί μια κατάσταση που ονομάζεται σύνδρομο καταστροφής τοξικών ενδοθηλιακών κυττάρων (TECD) που σήμερα θεωρείται ότι αποτελεί μια παραλλαγή του TASS.