Πώς θα λειτουργεί – Ποιους αφορά
Εθνικό Μητρώο Ασθενών με Σπάνιες Παθήσεις του Οφθαλμού και της Όρασης συστήνεται με υπουργική απόφαση των Άδωνι Γεωργιάδη και Μάριου Θεμιστοκλέους, προκειμένου να υπάρξει ολοκληρωμένη καταγραφή, διαχείριση και παρακολούθηση του συνόλου των ασθενών της ελληνικής επικράτειας.
Όπως αναφέρεται στην υπουργική απόφαση στόχος της σύστασης και λειτουργίας του συγκεκριμένου Μητρώου είναι να προσφέρει στο επιστημονικό δυναμικό που παρακολουθεί αυτούς τους ασθενείς σε όλη την επικράτεια:
α) τη δυνατότητα καταγραφής όλων των απαραίτητων ιατρικών δεδομένων που σχετίζονται με την επιβεβαίωση της διάγνωσης τους, βάσει των επιστημονικών κριτηρίων για την ένταξη τους στο μητρώο,
β) την περιοδική καταγραφή και παρακολούθηση των ενδείξεων και μετρήσεων που κρίνονται απαραίτητες για την ανάλυση της πορείας της νόσου και
γ) την δυνατότητα εκπόνησης από το Υπουργείο Υγείας Εθνικού Σχεδίου Δράσης για τις Σπάνιες Παθήσεις του Οφθαλμού και της Όρασης, με στόχο το σχεδιασμό και την υλοποίηση πολιτικών υγείας στον τομέα των νοσημάτων αυτών.
Ποιες παθήσεις των οφθαλμών εντάσσονται στο Μητρώο
Οι σπάνιες παθήσεις του οφθαλμού και της όρασης αφορούν παθήσεις που εντάσσονται στις παρακάτω οντότητες σύμφωνα με την κατάταξη που έχει υιοθετηθεί στο Ευρωπαϊκό Δίκτυο Αναφοράς για σπάνιες οφθαλμικές νόσους :
α)Παθήσεις Αμφιβληστροειδούς – Δυστροφίες Αμφιβληστροειδούς (όπως μελαγχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια, χοριοειδερεμία, πάθηση Stargardt, δυστροφιά κωνίων – ραβδίων, συγγενής αμαύρωση Leber’s)
β) Νευρο – Οφθαλμολογικές Παθήσεις (όπως αυτοσωμική επικρατής ατροφία οπτικού νεύρου, Leber κληρονομική οπτική νευροπάθεια, συνδρομική υποπλασία του οπτικού νεύρου, σύνδρομο Leigh)
γ) Παθήσεις πρόσθιου θαλάμου (όπως ανιριδία, συγγενές γλαύκωμα, ιριδο-κερατοειδικό ενδοθηλιακό σύνδρομο, συγγενής κληρονομική ενδοθηλιακή δυστροφία κερατοειδούς, συγγενής αναισθησία κερατοειδούς)
δ) Παιδο-Οφθαλμολογία (ιριδογωνιοδυσγενεσία, σύνδρομο Axenfeld- Rieger, συνδρομική ανιριδία, ανωμαλία Peter’s)
ε) Συνδρομικές και Πολύπλοκες παθήσεις της Όρασης – Οφθαλμού (σύνδρομο Usher [τυφλοκώφωση], σύνδρομο Bardet – Biedl, νόσος Αδαμαντιάδη – Behçet, Ρετινοβλάστωμα, Μελάνωμα χοριοειδούς).
Η ΗΔΙΚΑ στον τεχνικό σχεδιασμό και την υλοποίηση
Ως εκτελούσα την επεξεργασία, για λογαριασμό του Υπουργείου Υγείας, για τη σύσταση και τη λειτουργία του συστήματος αρχειοθέτησης του Εθνικού Μητρώου Ασθενών με Σπάνιες Παθήσεις του Οφθαλμού και της Όρασης ορίζεται η «ΗΔΙΚΑ Α.Ε», η οποία αναλαμβάνει τον τεχνικό σχεδιασμό, την υλοποίηση, την οργάνωση της μετάπτωσης των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και άλλων δεδομένων από κάθε πηγή, την τήρηση υπό συνθήκες που διασφαλίζουν την ακεραιότητα, την εμπιστευτικότητα και τη διαθεσιμότητα των δεδομένων και κάθε άλλο θέμα, που αφορά στην ομαλή λειτουργία του συστήματος αρχειοθέτησης του Εθνικού Μητρώου Ασθενών με Σπάνιες Παθήσεις του Οφθαλμού και της Όρασης.
Διαλειτουργικότητα με ΣΗΣ-ΑΜΚΑ-ΑΗΦΥ
Σύμφωνα πάντα με την υπουργική απόφαση το σύστημα αρχειοθέτησης του Εθνικού Μητρώου Ασθενών με Σπάνιες Παθήσεις του Οφθαλμού και της Όρασης θα διαλειτουργεί :
α) Με το σύστημα αρχειοθέτησης της Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης (ΣΗΣ).
β) Με το σύστημα αρχειοθέτησης του Εθνικού Μητρώου ΑΜΚΑ
γ) Με το σύστημα αρχειοθέτησης του Ατομικού Ηλεκτρονικού Φακέλου Υγείας (Α.Η.Φ.Υ.),
κατά τρόπο ώστε να ενημερώνει το ατομικό ιστορικό υγείας του λήπτη υπηρεσιών υγείας, που είναι εγγεγραμμένος στο Εθνικό Μητρώο Ασθενών με Σπάνιες Παθήσεις του Οφθαλμού και της Όρασης και να αντλεί πληροφορίες από το ιστορικό αυτό, εφόσον απαιτείται για τους σκοπούς λειτουργίας του Εθνικού Μητρώου Ασθενών με Σπάνιες Παθήσεις του Οφθαλμού και της Όρασης. Επίσης, το σύστημα αρχειοθέτησης του Εθνικού Μητρώου Ασθενών με Σπάνιες Παθήσεις του Οφθαλμού και της Όρασης δύναται να διαλειτουργεί, μέσω του συστήματος Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης, με τα ενδεδειγμένα συστήματα αρχειοθέτησης του ΕΟΠΥΥ για την πλήρωση των αποζημιωτικών σκοπών του ΕΟΠΥΥ. Ωστόσο στο πλαίσιο αυτό, ο ΕΟΠΥΥ δεν νομιμοποιείται να αντλεί ιατρικό ιστορικό των ενδιαφερομένων υποκειμένων.
Ποιοι θα είναι οι χρήστες του Μητρώου
Οι ρόλοι των χρηστών του συστήματος αρχειοθέτησης του Εθνικού Μητρώου Ασθενών με Σπάνιες Παθήσεις του Οφθαλμού και της Όρασης καθορίζονται ως εξής:
(α) Διαχειριστές Εφαρμογής,
(β) Χρήστες Εργαστηριακής Διερεύνησης
(γ) Θεράποντες Ιατροί
(δ) Χρήστες Στατιστικής Πληροφόρησης.
Με βάση τους προαναφερόμενους ρόλους, οι χρήστες δικαιούνται πρόσβασης στο σύνολο, ή σε μέρος των καταχωρημένων στο Εθνικό Μητρώο Ασθενών με Σπάνιες Παθήσεις του Οφθαλμού και της Όρασης, πληροφοριών. Ένας χρήστης μπορεί να έχει περισσότερους του ενός ρόλους και τα δικαιώματα στην εφαρμογή λειτουργούν αθροιστικά.
Πώς και για πόσο αποθηκεύονται τα προσωπικά δεδομένα
Αξίζει να αναφερθεί ότι τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα των ασθενών, που εντάσσονται στο σύστημα αρχειοθέτησης του Εθνικού Μητρώου Ασθενών με Σπάνιες Παθήσεις του Οφθαλμού και της Όρασης, τηρούνται ισοβίως και, περαιτέρω, για διάστημα είκοσι ετών από το θάνατο των ασθενών. Οι πληροφορίες αυτές δύνανται, μετά θάνατον, να αποθηκεύονται επ’ αόριστον, με τη χρήση τεχνικών ψευδωνυμοποίησης ή / και κρυπτογράφησης, εφόσον θα υποβάλλονται σε επεξεργασία μόνο για τους σκοπούς διαχείρισης υγειονομικών και κοινωνικών συστημάτων και υπηρεσιών, καθώς επίσης και για σκοπούς αρχειοθέτησης προς το δημόσιο συμφέρον, για σκοπούς επιστημονικής ή ιστορικής έρευνας, ή για στατιστικούς σκοπούς. Επίσης σύμφωνα με την υπουργική απόφαση η διαχείριση και εποπτεία του Εθνικού Μητρώου Ασθενών με Σπάνιες Παθήσεις του Οφθαλμού και της Όρασης διενεργείται από το Αυτοτελές Τμήμα Θεραπευτικών Πρωτοκόλλων και Μητρώων Ασθενών, που έχει ως σκοπό την ανάπτυξη, επεξεργασία και επικαιροποίηση διαγνωστικών και θεραπευτικών πρωτοκόλλων συνταγογράφησης, καθώς και μητρώων ασθενών. Ο Υπεύθυνος Προστασίας Δεδομένων (DPO) του Υπουργείου Υγείας ως υπεύθυνος επεξεργασίας, παρακολουθεί τη συμμόρφωση της σύστασης και λειτουργίας του Εθνικού Μητρώου Ασθενών με Σπάνιες Παθήσεις του Οφθαλμού και της Όρασης για την προστασία του ατόμου έναντι της επεξεργασίας δεδομένων του προσωπικού χαρακτήρα, με τη συνεργασία της Υπευθύνου Προστασίας Δεδομένων (DPO) της ΗΔΙΚΑ ΑΕ, ως εκτελούσας την επεξεργασία.