Μια νέα κλινική μελέτη «πρόσωπο με πρόσωπο» (head-to-head), η οποία συνέκρινε απευθείας δύο από τα πιο ευρέως χρησιμοποιούμενα αντιπηκτικά φάρμακα, φέρνει στο φως κρίσιμα δεδομένα για την ασφάλεια των ασθενών.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα που δημοσιεύθηκαν στο έγκριτο επιστημονικό περιοδικό The New England Journal of Medicine (NEJM)*, το σκεύασμα που περιέχει απιξαμπάνη παρουσιάζει σημαντικά χαμηλότερο κίνδυνο επικίνδυνης αιμορραγίας σε σύγκριση με σκεύασμα που περιέχει τη δραστιή ουσία ριβαροξαμπάνη.
Από τη Ρούλα Σκουρογιάννη
Τα δύο φάρμακα ανήκουν στην ίδια κατηγορία αντιπηκτικών και χορηγούνται για την πρόληψη υποτροπών σε ασθενείς που έχουν εμφανίσει θρόμβωση σε εν τω βάθει φλέβες (π.χ. στα πόδια ή στους πνεύμονες). Πρόκειται για τις δραστικές ουσίες απιξαμπάνη και τη ριβαροξαμπάνη.
Η πρόκληση της ισορροπίας μεταξύ προστασίας και αιμορραγίας
Η χορήγηση αντιπηκτικών αποτελεί πάντα μια «άσκηση ισορροπίας» για τους γιατρούς: από τη μία πλευρά πρέπει να εμποδίσουν τον σχηματισμό νέων θρόμβων που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε εγκεφαλικά επεισόδια ή πνευμονική εμβολή, και από την άλλη να ελαχιστοποιήσουν τον κίνδυνο σοβαρών αιμορραγικών επεισοδίων, που αποτελούν τη συχνότερη παρενέργεια αυτών των φαρμάκων.
«Αυτή η μελέτη παρέχει πολυαναμενόμενες αποδείξεις και προσφέρει ουσιαστική ηρεμία στους ασθενείς με φλεβική θρόμβωση, οι οποίοι συχνά ζουν με τον διπλό φόβο της υποτροπής και της αιμορραγίας», δήλωσε η επικεφαλής της έρευνας, Dr. Lana Castellucci από το Νοσοκομείο της Οτάβα στον Καναδά.
Τα ευρήματα: Σημαντική υπεροχή στην ασφάλεια
Στη μελέτη συμμετείχαν 2.760 ασθενείς με φλεβική θρομβοεμβολή στα κάτω άκρα ή στους πνεύμονες. Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν τυχαία σε δύο ομάδες, λαμβάνοντας το ένα από τα δύο αντιπηκτικά.
Μετά από τρεις μήνες θεραπείας —που αποτελεί το τυπικό διάστημα αγωγής— τα δεδομένα ήταν αποκαλυπτικά:
- Το 7,1% των ασθενών που έλαβαν ριβαροξαμπάνη εμφάνισε κλινικά σημαντική αιμορραγία.
- Το αντίστοιχο ποσοστό για όσους έλαβαν απιξαμπάνη ήταν μόλις 3,3%.
Όσον αφορά την αποτελεσματικότητα στην πρόληψη νέων θρόμβων, δεν παρατηρήθηκε αξιοσημείωτη διαφορά μεταξύ των δύο φαρμάκων, γεγονός που υποδηλώνει ότι και τα δύο είναι εξίσου ισχυρά στον βασικό τους στόχο.
Η επιστημονική ετυμηγορία για την επιλογή πρώτης γραμμής
Παρά το γεγονός ότι η μελέτη επικεντρώθηκε κυρίως σε ασθενείς χωρίς σοβαρά συνοδά προβλήματα (όπως νεφρική ανεπάρκεια, παχυσαρκία ή καρκίνο), η ιατρική κοινότητα υποδέχθηκε τα αποτελέσματα ως ορόσημο για την κλινική πράξη.
Σε άρθρο γνώμης** (editorial) που συνόδευσε τη δημοσίευση στο NEJM, η Dr. Lisa Moores από το Πανεπιστήμιο Uniformed Services των ΗΠΑ σημείωσε: «Η απιξαμπάνη αποτελεί ασφαλέστερη επιλογή πρώτης γραμμής σε σχέση με τη ριβαροξαμπάνη, καθώς ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο αιμορραγίας χωρίς να θυσιάζει την προστασία από την υποτροπή της θρόμβωσης».
Τα νέα αυτά δεδομένα αναμένεται να επηρεάσουν άμεσα τις συνταγογραφικές συνήθειες παγκοσμίως, προσφέροντας στους γιατρούς ένα ισχυρό επιστημονικό έρεισμα για την επιλογή της καταλληλότερης και ασφαλέστερης θεραπείας για κάθε ασθενή.