Από τη Γιάννα Τριανταφύλλη.
Η πανδημία COVID-19 ανέδειξε την ανάγκη προστασίας των ευπαθών πληθυσμών μέσω του εμβολιασμού, μεταξύ των οποίων και των εγκύων γυναικών. Η λοίμωξη από SARS-Cov-2 κατά τη διάρκεια της κύησης έχει συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο πρόωρου τοκετού, ενδομήτριου περιορισμού ανάπτυξης και μητρικής νοσηρότητας ή θνησιμότητας.
Για την πρόληψη αυτών των επιπλοκών, τα εμβόλια που βασίζονται στην τεχνολογία του αγγελιοφόρου RNA (mRNA) συστήνονται ευρέως κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, τα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια του εμβολιασμού στο πρώτο τρίμηνο της κύησης – δηλαδή στη φάση της οργανογένεσης του εμβρύου – παραμένουν αρκετά περιορισμένα.
Μια μεγάλη πανεθνική γαλλική μελέτη έρχεται τώρα να καλύψει αυτό το σημαντικό ερευνητικό κενό. ‘Όπως διαπιστώθηκε, ο εμβολιασμός με εμβόλια mRNA κατά της COVID-19 στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης δεν βρέθηκε να συσχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης μείζονων συγγενών δυσπλασιών (MCMs) στα έμβρυα. Τα ευρήματα αυτά ενισχύουν τα διαθέσιμα ερευνητικά δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια των εμβολίων αυτών κατά την έναρξη της κύησης.
Τα ευρήματα επιβεβαιώνουν την ασφάλεια των εμβολίων
Ερευνητές από την Ομάδα Επιστημονικού Ενδιαφέροντος EPI-PHARE του Εθνικού Οργανισμού για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας της Γαλλίας θέλησαν να διερευνήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης 75 μείζονων συγγενών δυσπλασιών σε βρέφη των οποίων οι μητέρες έλαβαν εμβόλια mRNA για COVID-19 κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Οι ερευνητές χρησιμοποίησαν ιατρικά δεδομένα από το Ενοποιημένο Μητρώο Μητέρας-Παιδιού EPI-MERES, το οποίο περιλαμβάνει όλα τα ζωντανά νεογνά στη Γαλλία από εγκυμοσύνες που ξεκίνησαν μεταξύ Απριλίου 2021 και Ιανουαρίου 2022, με παρακολούθηση έως και το Δεκέμβριο του 2024.
Συνολικά, αναλύθηκαν δεδομένα υγείας από 527.564 βρέφη, εκ των οποίων το 24,7% εκτέθηκε σε τουλάχιστον μία δόση εμβολίου mRNA (Pfizer-BioNTech ή Moderna) κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Η έκθεση ορίστηκε ως λήψη μιας ή περισσότερων δόσεων στις πρώτες εβδομάδες κύησης.
Τα ευρήματα έδειξαν ότι η συχνότητα εμφάνισης συγγενών δυσπλασιών που επηρεάζουν 13 συστήματα οργάνων σε βρέφη ήταν 176,6 ανά 10.000 (2.302 βρέφη) μεταξύ των εκτεθειμένων βρεφών και 179,4 ανά 10.000 (7.128) σε μη εκτεθειμένα βρέφη ελέγχου. Δεν παρατηρήθηκε αυξημένος κίνδυνος συγγενών δυσπλασιών συνολικά ή για οποιαδήποτε από τις 75 μεμονωμένες συγγενείς δυσπλασίες.
Επιπλέον, δεν διαπιστώθηκε διαφορά στο ποσοστό θνησιγένειας μεταξύ των εγκύων γυναικών που έλαβαν εμβόλια mRNA και εκείνων που δεν το έκαναν (και οι δύο 0,4%).
Η σημασία των ευρημάτων
Η παρούσα μελέτη είναι η μεγαλύτερη του είδους της μέχρι σήμερα και παρέχει ισχυρές ενδείξεις ότι ο εμβολιασμός με mRNA εμβόλια κατά της COVID-19 δεν αυξάνει τον κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών ή θνησιγένειας όταν χορηγείται στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Σύμφωνα με τους ερευνητές, τα ευρήματα της μελέτης ευθυγραμμίζονται πλήρως με προγενέστερες μελέτες από τις ΗΠΑ, το Ισραήλ και τη Σουηδία, οι οποίες είχαν επίσης διαπιστώσει έλλειψη εμβρυοτοξικότητας των mRNA εμβολίων κατά της COVID-19.
Τα ευρήματα της μελέτης δημοσιεύτηκαν στο JAMA Network Open.