Το μονοκλονικό αντίσωμα, ανοσοθεραπεία, με τη δραστική πεμπρολιζουμάμπη της MSD, παραμένει το πιο εμπορικά επιτυχές φάρμακο κατά του καρκίνου παγκοσμίως, με τεράστιες πωλήσεις που ξεπερνούν τα 146 δισεκατομμύρια δολάρια από την κυκλοφορία του το 2014. Ωστόσο, η είσοδος ανταγωνιστικών φθηνότερων θεραπευτικών επιλογών σε λίγα χρόνια, πιθανότατα από το 2028, απειλεί το μονοπώλιο της εταιρείας, δημιουργώντας σοβαρές προκλήσεις για τα έσοδα και τη διατήρηση της κυριαρχίας του φαρμάκου.
Γιατί το φάρμακο είναι τόσο σημαντικό;
¨Πρόκειται για ένα από τα πιο γνωστά φάρμακα ανοσοθεραπείας το οποίο χρησιμοποιείται σε 18 διαφορετικούς τύπους καρκίνου, περιλαμβανομένων των καρκίνων του δέρματος, των πνευμόνων, του μαστού και του παχέος εντέρου. Μέχρι σήμερα έχει χορηγηθεί σε εκατομμύρια ασθενείς. Το φάρμακο αποτελεί σχεδόν το 50% των εσόδων της MSD στις Ηνωμένες Πολιτείες, αποφέροντας τεράστια κέρδη και αναδεικνύοντάς το σε ένα από τα πιο σημαντικά φάρμακα της εποχής.
Νέα μορφή: Μία πιο εύκολη και γρήγορη θεραπεία
Αυτή την εβδομάδα, η FDA ενέκρινε μια νέα μορφή του, με ενέσιμη θεραπεία που χορηγείται υποδόρια ένεση. Η εταιρεία αναφέρει ότι αυτή η νέα μορφή θα είναι ταχύτερη και πιο εύκολη στη χρήση από την παραδοσιακή, ενδοφλέβια μορφή, που απαιτεί περίπου 30 λεπτά για κάθε έγχυση σε κέντρο υγειονομικής περίθαλψης. Αντίθετα, η νέα ένεση μπορεί να εφαρμοστεί σε μόλις 2 λεπτά και μπορεί να διανέμεται και σε ιατρεία εκτός νοσοκομείων, όπως σε μικρές κλινικές και ιδιωτικά ιατρεία.
Πώς θα επηρεάσει η νέα μορφή την αγορά και τους ασθενείς;
Οι εκτιμήσεις της MSD αναφέρουν ότι έως και το 40% των χρηστών, θα μεταβούν στη νέα μορφή μέχρι το 2027. Οι νοσηλευτές και οι γιατροί εκτιμούν ότι η αλλαγή αυτή θα μειώσει σημαντικά το χρόνο θεραπείας, ανακουφίζοντας τόσο τους ασθενείς όσο και τα νοσηλευτικά ιδρύματα.
Παρά τα οφέλη όσον αφορά την άνεση και το χρόνο, οι ειδικοί προειδοποιούν ότι η νέα ένεση πιθανόν να διατηρήσει υψηλά τις τιμές του φαρμάκου και να καθυστερήσει την εισροή βιοϊσοδύναμων στην αγορά. Η MSD ανέφερε ότι η τιμή της νέας ένεσης θα είναι παρόμοια με αυτή της υφιστάμενης θεραπείας ενώ η ακριβής τιμή θα ανακοινωθεί μέσα στο μήνα.
Η εταιρεία κατέχει ήδη περίπου 300 διπλώματα ευρεσιτεχνίας σχετικά με το συγκεκριμένο φάρμακο, ενώ η νέα μορφή ενδέχεται να της ανανεώσει την πατέντα του φαρμάκου για αρκετά χρόνια.
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι και οι ηθικές ανησυχίες;
Οι αναλυτές και οι πολιτικοί επαγρυπνούν σχετικά με την πρακτική αυτή, που ονομάζεται «product hopping». Αυτό περιγράφει το φαινόμενο όπου η φαρμακευτική εταιρεία μεταπηδά σε μια νέα, τροποποιημένη έκδοση του προϋπάρχοντος φαρμάκου, προκειμένου να διατηρήσει την προσωρινή μονοπωλιακή της θέση και να παρατείνει την υψηλή τιμολόγηση.
Πώς θα επηρεαστούν οι ασθενείς και το σύστημα υγείας;
Οι ειδικοί αναγνωρίζουν ότι η νέα ένεση δίνει σημαντικά πλεονεκτήματα στην καθημερινότητα των ασθενών, ιδίως σε ασθενείς που δυσκολεύονται να μετακινηθούν για τη θεραπεία τους.
Ταυτόχρονα, η επιλογή μιας ενέσιμης μορφής, αντί της παραδοσιακής ενδοφλέβιας, μειώνει το χρόνο που περνούν οι ασθενείς στο νοσοκομείο, συμβάλλοντας στη μείωση των κόστους για τα συστήματα υγείας αλλά και στην καλύτερη αντιμετώπιση των ασθενών.
Πηγή: New York Times