Με Εγκύκλιο/Οδηγίες που εξέδωσε με σκοπό «να τεθεί σε εφαρμογή από 27/02/2025 η Ηλεκτρονική υποβολή στοιχείων Φαρμάκων που προορίζονται για Ενδοκοινοτική Διακίνηση και Εξαγωγές, που πραγματοποιούν οι Φαρμακαποθήκες, σε πραγματικό χρόνο και κατά τη διάρκεια όλου του 24ωρου» ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προετοιμάζει το έδαφος για την εφαρμογή ενός ακόμη μέτρου που θα τον βοηθήσει, ως εποπτεύοντα Οργανισμό της διακίνησης του Φαρμάκου στη χώρα μας «να εξακολουθήσει να παρακολουθεί τα στοιχεία όλων των Φαρμάκων που διακινούνται ενδοκοινοτικά είτε εξάγονται, με σκοπό να ασκεί την αρμοδιότητά του με σκοπό την εξασφάλιση του ομαλού εφοδιασμού και την αποφυγή ελλείψεων στην εγχώρια αγορά, την εξαγωγή συμπερασμάτων μετά από επεξεργασία των στοιχείων συνδυαστικά που αφορούν σε επιδημιολογικά χαρακτηριστικά και στις τάσεις στην κατανάλωση».
Στην σχετική του εγκύκλιο ο ΕΟΦ αναφέρεται τόσο στα φάρμακα που φέρουν χαρακτηριστικά ασφαλείας είτε απαλλάσσονται από αυτά, όσο και σε εκείνα που φέρουν ταινία γνησιότητας ή και χαρακτηριστικά ασφαλείας και ταινία γνησιότητας. Πιο συγκεκριμένα, σημειώνει ότι:
Για τα φάρμακα που φέρουν χαρακτηριστικά ασφαλείας είτε απαλλάσσονται από αυτά σύμφωνα με την εναρμόνιση του θεσμικού πλαισίου του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων με τον κατ’ εξουσιοδότηση Κανονισμό (ΕΕ) 2016/161 της Επιτροπής της 2ας Οκτωβρίου 2015 – νόμος 5173/2025, δηλαδή αυτά που παύουν να φέρουν ταινίες γνησιότητας, από 27/02/2025 καθιερώνεται η λειτουργία ηλεκτρονικής εφαρμογής για την υποβολή και την παρακολούθηση των στοιχείων των Φαρμάκων αυτών που προορίζονται για Ενδοκοινοτική Διακίνηση και Εξαγωγές δια μέσου της διαδικτυακής πύλης του ΕΟΦ, από τους Κατόχους Αδείας Χονδρικής Πώλησης.
Για όσο διάστημα, συσκευασίες φαρμάκων φέρουν ταινία γνησιότητας και διακινούνται ενδοκοινοτικά ή και εξάγονται, εξακολουθούν και εφαρμόζονται οι σχετικές με την ταινία γνησιότητας διατάξεις. Δηλαδή εξακολουθεί και ισχύει η υποχρέωση ακύρωσης του σειριακού αρίθμησης της ταινίας γνησιότητας, σύμφωνα με την Εγκύκλιο ΕΟΦ 29127/10.4.2013.
Για τις περιπτώσεις, που συσκευασίες φαρμάκων φέρουν ταυτόχρονα και χαρακτηριστικά ασφαλείας και ταινία γνησιότητας, ακυρώνεται στο σύστημα του ΕΟΦ μόνο η ταινία γνησιότητας.
Προς τούτο, και μόνον για τα φάρμακα που φέρουν χαρακτηριστικά ασφαλείας είτε απαλλάσσονται από αυτά υποχρεούνται όλοι οι Κάτοχοι Αδείας Χονδρικής Πώλησης που πραγματοποιούν Ενδοκοινοτική διακίνηση ή/και Εξαγωγές Φαρμάκων, να δηλώνουν σε πραγματικό χρόνο στο σύστημα που βρίσκεται στη Διαδικτυακή Πύλη του ΕΟΦ, (https://www.eof.gr/web/guest/services), «Σύστημα Απογραφικών Ταινίας Γνησιότητας – Ενδοκοινοτική Διακίνηση και Εξαγωγές», https://services.eof.gr/grelis-ext, πριν την πραγματοποίηση της ενδοκοινοτικής διακίνησης ή και της εξαγωγής τα εξής:
1. Τον Εθνικό Αριθμό Ταυτοποίησης Φαρμάκου, δηλαδή το barcode του φαρμάκου (280…….)
2. Την ποσότητα σε συσκευασίες
3. Την παρτίδα
4. Την ημερομηνία λήξης της παρτίδας και
5. Τη χώρα προορισμού
Ποια η σωστή διαδικασία
Ο ΕΟΦ περιγράφει βήμα – βήμα τη διαδικασία υποβολής στοιχείων φαρμάκων για Ενδοκοινοτική Διακίνηση ή /και Εξαγωγές:
Ο χρήστης επιλέγει την ίδια υπηρεσία με την οποία δηλώνει τις ακυρώσεις των αριθμών των ταινιών γνησιότητας «Σύστημα Απογραφικών Ταινίας Γνησιότητας – Ενδοκοινοτική Διακίνηση και Εξαγωγές» και εισέρχεται στο σύστημα με το ίδιο Όνομα Χρήστη και Κωδικό πρόσβασης που ήδη χρησιμοποιεί για την πρόσβαση του στην υπηρεσία αυτή. Αφού εισέλθει στο σύστημα, επιλέγει από το μενού αριστερά στην οθόνη, το πεδίο «Εξαγωγές».
Ο χρήστης καταχωρεί τον Εθνικό Αριθμό Ταυτοποίησης Φαρμάκου, δηλαδή το Barcode του φαρμάκου, (280…..) στο αντίστοιχο πεδίο με πληκτρολόγηση ή χρησιμοποιώντας οποιαδήποτε συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κώδικα (barcode reader) και στη συνέχεια δηλώνει επίσης με πληκτρολόγηση την ποσότητα σε συσκευασίες, την παρτίδα, την ημερομηνία λήξης της παρτίδας και τη χώρα προορισμού.
Εναλλακτικά υπάρχει η δυνατότητα δήλωσης με αναφόρτωση σειριακού αρχείου (csv). Τονίζεται ότι η λειτουργία του συστήματος περιγράφεται αναλυτικά στο online εγχειρίδιο Χρήσης που είναι διαθέσιμο μετά την είσοδο του χρήστη στην Ηλεκτρονική Υπηρεσία, με την επιλογή του αγγλικού ερωτηματικού πάνω δεξιά στην οθόνη.
Υπενθυμίζουμε ότι η υποχρέωση της δήλωσης των στοιχείων αυτών στον ΕΟΦ ισχύει πριν την πραγματοποίηση της εξαγωγής ή και της ενδοκοινοτικής διακίνησης των φαρμάκων.
Ο ΕΟΦ παρακαλεί όλους τους υπόχρεους να τηρήσουν τα παραπάνω ενώ τους καλεί για τεχνικά θέματα λειτουργίας του συστήματος να επικοινωνήσουν τηλεφωνικώς σε συγκεκριμένες τηλεφωνικές γραμμές.
Φαρμακευτικός Σύλλογος Θεσσαλονίκης: Δυσκολίες στην εκτέλεση συνταγών με ελλείποντα φάρμακα
Παρά τα μέτρα πάντως το πρόβλημα με τις ελλείψεις εξακολουθεί να υφίσταται και ταλαιπωρεί φαρμακοποιούς και ασθενείς.
Ο Φαρμακευτικός Σύλλογος Θεσσαλονίκης μάλιστα ζητά τη συνδρομή του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου ώστε οι δίμηνες συνταγές να μπορούν να εκτελούνται πράγματι σε διάστημα δύο μηνών και όχι σε έναν μήνα, όπως συμβαίνει σήμερα.
Πρόκειται για ένα πρόβλημα που σύμφωνα με τον ΦΣΘ δημιουργεί δυσκολίες στην εκτέλεση συνταγών με ελλείποντα φάρμακα κάτι που αντιμετωπίζουν οι φαρμακοποιοί στον πάγκο του φαρμακείου τους. Όπως τονίζει ο Σύλλογος «Αιτία είναι η ημερομηνία λήξης των συνταγών στις οποίες συνταγογραφούνται τα συγκεκριμένα σκευάσματα και η οποία ανέρχεται σε ένα μήνα, ακόμη και για τις δίμηνες συνταγές.
Ωστόσο, όπως γνωρίζετε, η εύρεση ενός ελλείποντος φαρμάκου απαιτεί έναν αγώνα δρόμου και μακράς αναζήτησης για τους φαρμακοποιούς που το ψάχνουν ακόμη και σε γειτονικούς νομούς για να μπορέσουν να εξυπηρετήσουν τους ασθενείς που το χρειάζονται για τη θεραπευτική αγωγή τους».
Για το λόγο αυτό, ζητά από τον Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Σύλλογο να προβεί σε ενέργειες ώστε η λήξη των δίμηνων συνταγών να παρατείνεται για δύο μήνες προκειμένου να υπάρχει η δυνατότητα έγκαιρης εκτέλεσής τους από τους φαρμακοποιούς, πάντα με στόχο την εξυπηρέτηση των ασθενών.
Δ. Ευγενίδης: Λογικό και εφικτό το αίτημα μας για παράταση
Γιατί όμως είναι σημαντικό να υπάρξει η παράταση αυτή; Όπως εξήγησε μιλώντας στο DailyPharmaNews ο Πρόεδρος του Φαρμακευτικού Συλλόγου Θεσσαλονίκης κ. Διονύσης Ευγενίδης στις δίμηνες συνταγές, όπου ο γιατρός γράφει φάρμακα για δύο μήνες, σε αντίθεση με ό,τι συμβαίνει με τις τρίμηνες συνταγές, είναι σε ένα φύλλο, εκτυπωμένη και εκτελείται εφάπαξ ενώ στις τρίμηνες συνταγές έχεις τη δυνατότητα να βρεις το φάρμακο που σου λείπει καθώς δεν εκτελούνται εφάπαξ. Το να βρεις όμως τον ίδιο μήνα δύο κουτιά ενός φαρμάκου για να εκτελέσεις μία δίμηνη συνταγή, δεν είναι πάντα εύκολο.
Το αίτημά του, για το οποίο ο ΦΣΘ ζήτησε, όπως προαναφέρθηκε, τη συνδρομή και του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου δεν έχει δυσκολίες να εφαρμοστεί, εφόσον υπάρξει η πολιτική βούληση. «Τεχνικά δεν είναι δύσκολο. Από εκεί και πέρα πρέπει κάποιος να το υποδείξει και μετά κάποιος να καταλάβει τη σημασία του και να το υλοποιήσει» σημειώνει ο κ. Ευγενίδης.
«Έχουμε περάσει από μία πολύ δύσκολη κατάσταση και τώρα είμαστε σε μία κατάσταση η οποία μπορώ να πω ότι είναι καλύτερη σε σχέση με εκείνες τις πολύ δύσκολες που είχαμε ζήσει στο παρελθόν. Αυτό σημαίνει ότι πλέον για αρκετά φάρμακα υπάρχει ένας προγραμματισμός καλύτερος (σ.σ. σε ό,τι αφορά τη “ροή” τους) προς τα φαρμακεία χωρίς όμως αυτό να σημαίνει ότι δεν ταλαιπωρούμαστε ακόμα με ελλείψεις σε διάφορα φάρμακα, εξού και το νόημα της ανακοίνωσης που βγάλαμε. Σε ό,τι αφορά δε το αίτημά μας, δεν θεωρούμε ότι ζητάμε κάτι παράλογο. Ζητάμε κάτι απόλυτα φυσιολογικό. Για ένα κουτί φάρμακα έχεις περιθώριο ένα μήνα να το βρεις, νομίζω ότι για διπλάσια ποσότητα θα έπρεπε να υπάρχει και διπλάσιο περιθώριο χρόνου».