Κάθε φάρμακο συνοδεύεται από ένα φύλλο οδηγιών που περιέχει πολύτιμες πληροφορίες για την ασφαλή χρήση του. Από το 1999 στην Ευρώπη, όλες οι φαρμακευτικές εταιρείες υποχρεούνται να παρέχουν, μαζί με την συσκευασία του φαρμάκου, ένα φύλλο οδηγιών χρήσης που περιέχει όλες τις πληροφορίες που είναι απαραίτητες και χρήσιμες για τον ασθενή.
Ο στόχος για την παραγωγή ενός φύλλου οδηγιών χρήσης είναι ότι, αφού το διαβάσει ο ασθενής, θα πρέπει να κατανοεί πλήρως τι είναι το φάρμακο που θα λάβει, για ποιο λόγο χρησιμοποιείται και πώς να το χρησιμοποιήσει με ασφάλεια. Ωστόσο, όπως προκύπτει από μεγάλο αριθμό ερευνών, η συντριπτική πλειοψηφία των ασθενών δεν διαβάζει το φύλλο οδηγιών χρήσης φαρμάκων, είτε από φόβο είτε από έλλειψη ενδιαφέροντος.
Οι ενότητες ενός φύλλου οδηγιών χρήσης
Το περιεχόμενο του φύλλου οδηγιών χρήσης διέπεται από τη νομοθεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, η οποία καθορίζει λεπτομερώς τις απαιτήσεις σχετικά με τις πληροφορίες για τα φάρμακα. Οι πληροφορίες αυτές οφείλουν να είναι ακριβείς και επικαιροποιημένες, τόσο για τους ασθενείς όσο και για τους επαγγελματίες υγείας.
Οι ενότητες που είναι υποχρεωτικό να περιλαμβάνονται σε ένα φύλλο οδηγιών χρήσης φαρμάκων είναι οι ακόλουθες:
• Τι είναι το συγκεκριμένο φάρμακο και ποια είναι η χρήση του.
• Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το φάρμακο (π.χ. αντενδείξεις, αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή τρόφιμα).
• Πώς να πάρετε ή να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.
• Τι πρέπει να κάνετε εάν παραλείψετε μια δόση.
• Ποιες είναι οι πιθανές ανεπιθύμητες παρενέργειες του φαρμάκου.
• Πώς να φυλάσσετε με ασφάλεια το φάρμακο.
• Τι πρέπει να κάνετε εάν σας περισσέψει φάρμακο.
• Γενικά περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες (π.χ. ποιος είναι ο κατασκευαστής και ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου, κ.ά.).
• Στοιχεία επικοινωνίας με την φαρμακευτική εταιρεία.
Γιατί είναι αναγκαίο να δηλώνουμε τυχόν ανεπιθύμητες παρενέργειες
Οι πληροφορίες σχετικά με τις παρενέργειες ή τις ανεπιθύμητες ενέργειες αποτελούν σημαντικό στοιχείο του φύλλου οδηγιών χρήσης. Η νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση ορίζει ότι οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τη σημασία της αναφοράς νέων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο φύλλο οδηγιών.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών συμβάλλετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια των φαρμάκων.
Είναι αυτό το φάρμακο κατάλληλο για μένα;
Εάν έχετε διαβάσει το φύλλο οδηγιών χρήσης και δεν είστε σίγουροι εάν το φάρμακο είναι κατάλληλο για εσάς, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Έχετε το δικαίωμα να κάνετε ερωτήσεις και να βεβαιωθείτε για την ασφάλεια του φαρμάκου που θα λάβετε.