EMA – Προειδοποίηση – Παράνομα φάρμακα που διαφημίζονται ως αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1 για απώλεια βάρους και διαβήτη
Μία νέα και ιδιαίτερα ανησυχητική τάση έχει αρχίσει να λαμβάνει διαστάσεις στην Ευρωπαϊκή Ένωση, με την κυκλοφορία ολοένα και περισσότερων παράνομων φαρμάκων, τα οποία διαφημίζονται και πωλούνται μέσω διαδικτύου — πολλές φορές μέσω ψευδών ισχυρισμών, παραπλανητικών διαφημίσεων και μέσων κοινωνικής δικτύωσης.
Ιδιαίτερη ανησυχία προκαλεί η απότομη αύξηση μη εγκεκριμένων σκευασμάτων που εμφανίζονται ως αγωνιστές GLP-1, όπως η σεμαγλουτίδη και η λιραγλουτίδη, τα οποία παρουσιάζονται ψευδώς ως «θαυματουργά» φάρμακα για την απώλεια βάρους ή τη ρύθμιση του διαβήτη.
Μπροστά σε αυτό το φαινόμενο, με τα επικίνδυνα και παράνομα φάρμακα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), σε συνεργασία με τις εθνικές φαρμακευτικές αρχές, απευθύνει επείγουσα προειδοποίηση προς το κοινό, εφιστώντας την προσοχή στους πολλαπλούς κινδύνους που ενέχει η χρήση αυτών των προϊόντων, τα οποία ούτε είναι εγκεκριμένα ούτε πληρούν τις απαραίτητες προδιαγραφές ασφάλειας και ποιότητας.
ΕΜΑ – Προειδοποίηση – Προσοχή σε παράνομα σκευάσματα για αδυνάτισμα
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και η Ένωση Διευθυντών Φαρμακευτικών Οργανισμών (HMA) απευθύνουν αυστηρή προειδοποίηση προς το κοινό για τη ραγδαία αύξηση παράνομων φαρμάκων που διαφημίζονται και πωλούνται μέσω διαδικτύου σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Τους τελευταίους μήνες έχει καταγραφεί σημαντική αύξηση παράνομων σκευασμάτων που παρουσιάζονται ως αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1 (π.χ. σεμαγλουτίδη, λιραγλουτίδη, τιρζεπατίδη), τα οποία προορίζονται για απώλεια βάρους ή αντιμετώπιση του διαβήτη. Τα προϊόντα αυτά πωλούνται μέσω παραπλανητικών ιστοσελίδων και διαφημίσεων στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης, χωρίς άδεια κυκλοφορίας, και δεν πληρούν τις απαραίτητες προδιαγραφές ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
Αυτά τα παράνομα προϊόντα ενέχουν σοβαρούς κινδύνους για τη δημόσια υγεία:
- Ενδέχεται να μην περιέχουν καθόλου τη δραστική ουσία που αναφέρεται.
- Μπορεί να περιέχουν επικίνδυνα επίπεδα άλλων ουσιών.
Οι πολίτες που τα χρησιμοποιούν διατρέχουν πολύ υψηλό κίνδυνο για:
- αποτυχία της θεραπείας,
- σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή παρενέργειες,
- επικίνδυνες αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Τι εντοπίζουν οι αρχές
Οι αρχές έχουν εντοπίσει εκατοντάδες ψεύτικα προφίλ, παραπλανητικές διαφημίσεις και ιστοσελίδες ηλεκτρονικού εμπορίου, πολλές από τις οποίες φιλοξενούνται εκτός ΕΕ. Ορισμένες χρησιμοποιούν παραποιημένα επίσημα λογότυπα και ψευδείς εγκρίσεις, για να εξαπατήσουν το κοινό.
Οι εθνικές αρχές εφαρμόζουν συστηματική παρακολούθηση και λαμβάνουν κατασταλτικά μέτρα, όπως:
- ανάκληση προϊόντων,
- μπλοκάρισμα ιστοσελίδων,
- συνεργασία με αρχές επιβολής του νόμου και διεθνείς φορείς.
Τι είναι οι αγωνιστές GLP-1
Οι αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1 είναι συνταγογραφούμενα φάρμακα για σοβαρές παθήσεις, όπως ο σακχαρώδης διαβήτης και η παχυσαρκία. Η χρήση τους πρέπει να γίνεται μόνο με ιατρική παρακολούθηση.
Οι ασθενείς που πιστεύουν ότι μπορεί να ωφεληθούν από αυτού του είδους τη θεραπεία θα πρέπει να απευθυνθούν στον γιατρό τους.
Σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να τα προμηθεύονται χωρίς ιατρική συνταγή ή από μη εξουσιοδοτημένες πηγές.
Ασφαλής προμήθεια φαρμάκων στην ΕΕ
Η διαδικτυακή πώληση συνταγογραφούμενων φαρμάκων δεν επιτρέπεται σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Για την ασφάλεια του καταναλωτή, έχει θεσπιστεί κοινό λογότυπο της ΕΕ, ο οποίος εμφανίζεται στις ιστοσελίδες των εγκεκριμένων ηλεκτρονικών φαρμακείων και λιανοπωλητών.
Κάνοντας κλικ στο λογότυπο, μεταφέρεστε στο εθνικό μητρώο εγκεκριμένων προμηθευτών.
Αν δεν εμφανίζεται το λογότυπο ή η ιστοσελίδα δεν περιλαμβάνεται σε εθνικό μητρώο, τότε πρόκειται για παράνομη και απάτητη λειτουργία.
Το λογότυπο πρέπει υποχρεωτικά να περιλαμβάνει τη σημαία κράτους μέλους της ΕΕ ή της Νορβηγίας, Ισλανδίας ή Λιχτενστάιν.
Ενδείξεις ότι ένα φάρμακο είναι παράνομο:
Ένα προϊόν είναι πιθανότατα παράνομο εάν:
- διαφημίζεται ως “εγκεκριμένο” από εθνική αρχή ή περιλαμβάνει λογότυπα επίσημων φορέων (όπως EMA),
- πωλείται από ανεπίσημες ιστοσελίδες ή μέσω social media,
- διαφημίζεται ως “καλύτερο από εγκεκριμένες θεραπείες” χωρίς επιστημονικά δεδομένα,
- δεν διατίθεται από νόμιμα φαρμακεία ή φορείς υγείας,
- η ιστοσελίδα δεν έχει το κοινό λογότυπο της ΕΕ ή δεν είναι καταχωρημένη σε εθνικό μητρώο.
Σημαντικές πληροφορίες για ασθενείς και οικογένειες:
- Παράνομα φάρμακα κυκλοφορούν στο διαδίκτυο σε ολόκληρη την ΕΕ μέσω παραπλανητικών ιστοσελίδων και διαφημίσεων στα social media.
- Μπορεί να μην περιέχουν καθόλου τη δραστική ουσία ή να περιέχουν τοξικές ουσίες.
- Ενέχουν σοβαρούς κινδύνους για την υγεία, όπως:
- αποτυχία θεραπείας,
- απρόβλεπτες και επικίνδυνες παρενέργειες,
- αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
- Οι νόμιμοι διαδικτυακοί προμηθευτές φαρμάκων αναγράφονται στα μητρώα των εθνικών αρχών.
- Ο EMA και οι εθνικές αρχές δεν εγκρίνουν ούτε προωθούν συγκεκριμένα προϊόντα ή εμπορικά σήματα. Κάθε αντίθετος ισχυρισμός είναι ψευδής.
- Αν σας προσφερθεί φάρμακο μέσω διαδικτύου, ιδίως με «εγκρίσεις» από «αρχές», επικοινωνήστε με τον ΕΟΦ ή τον θεράποντα ιατρό σας.
- Η διαδικτυακή πώληση φαρμάκων με ιατρική συνταγή δεν επιτρέπεται σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
- Να προμηθεύεστε συνταγογραφούμενα φάρμακα μόνο μέσω επαγγελματιών υγείας και αδειοδοτημένων φαρμακείων.
- Καταγγείλετε κάθε ύποπτη ιστοσελίδα, διαφήμιση ή προϊόν στην αρμόδια εθνική αρχή.
Η ανακοίνωση του EMA ΕΔΩ