Η Alto Neuroscience ανακοίνωσε ότι η πειραματική της θεραπεία για τις γνωστικές διαταραχές που σχετίζονται με τη σχιζοφρένεια (CIAS – Cognitive Impairment Associated with Schizophrenia) έλαβε ταχεία έγκριση (Fast Track Designation) από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).
Από τη Ρούλα Σκουρογιάννη
Ένα βήμα πιο κοντά σε αποτελεσματική θεραπεία;
Η συγκεκριμένη πάθηση δεν διαθέτει σήμερα καμία εγκεκριμένη θεραπεία, παρότι επηρεάζει βασικές νοητικές λειτουργίες όπως η μνήμη, η προσοχή, η ταχύτητα επεξεργασίας πληροφοριών και η εκτελεστική λειτουργία. Οι γνωστικές αυτές δυσκολίες περιορίζουν σημαντικά την ποιότητα ζωής των ασθενών, καθιστώντας δύσκολη την εργασία ή την αυτόνομη διαβίωση.
«Επιτακτική ανάγκη για νέες θεραπευτικές λύσεις»
«Η ταχεία έγκριση από τον FDA υπογραμμίζει την επείγουσα ανάγκη για αποτελεσματικές θεραπείες που να αντιμετωπίζουν τις γνωστικές διαταραχές της σχιζοφρένειας», δήλωσε ο Amit Etkin, ιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος της Alto Neuroscience.
«Η αναγνώριση αυτή αποτελεί σημαντικό ορόσημο για το πρόγραμμα ALTO-101 και επιβεβαιώνει το δυναμικό του ως μιας εντελώς νέας θεραπευτικής προσέγγισης», πρόσθεσε.
Ο μηχανισμός δράσης της θεραπείας
Το υπό έγκριση φάρμακο είναι ένα νέο, μικρού μορίου φάρμακο που ανήκει στους αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης-4 (PDE4), ενζύμου που εμπλέκεται στη διάσπαση ουσιών που σχετίζονται με τη μάθηση και τη μνήμη.
Με τη ρύθμιση συγκεκριμένων νευρωνικών κυκλωμάτων, η θεραπεία στοχεύει στη βελτίωση της γνωστικής λειτουργίας και στην αποκατάσταση πτυχών της νοητικής απόδοσης που συνήθως επηρεάζονται στη σχιζοφρένεια.
Ελπιδοφόρα πρώιμα αποτελέσματα
Τα θετικά αποτελέσματα της φάσης 1 έδειξαν ότι το ALTO-101 προκάλεσε στατιστικά σημαντική και κλινικά ουσιαστική βελτίωση σε ασθενείς με CIAS.
Ήδη έχει ξεκινήσει η φάση 2 της μελέτης, που στοχεύει να επιβεβαιώσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου σε μεγαλύτερο πληθυσμό ασθενών.
Καινοτομία στην ψυχιατρική έρευνα
Η Alto Neuroscience είναι μια βιοφαρμακευτική εταιρεία σε κλινικό στάδιο που φιλοδοξεί να επαναπροσδιορίσει την ψυχιατρική μέσα από την κατανόηση της νευροβιολογίας.
Η εταιρεία αναπτύσσει εξατομικευμένες και υψηλής αποτελεσματικότητας θεραπείες για μια σειρά ψυχιατρικών παθήσεων. Το ερευνητικό της χαρτοφυλάκιο περιλαμβάνει νέα φάρμακα για τη διπολική κατάθλιψη, τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή, την ανθεκτική στην αγωγή κατάθλιψη (TRD) και τη σχιζοφρένεια, μεταξύ άλλων διαταραχών ψυχικής υγείας.