Μια πειραματική αγωγή με μονοκλωνικό αντίσωμα, που αναπτύσσει η AstraZeneca φαίνεται να αλλάζει τα δεδομένα στη θεραπεία της Χρόνιας Αποφρακτικής Πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ). Σύμφωνα με τα αποτελέσματα δύο κλινικών μελετών φάσης 3, το φάρμακο τοζορακιμάμπη (tozorakimab) κατάφερε να μειώσει σημαντικά τις παροξύνσεις της νόσου σε ασθενείς που έλαβαν μέρος στις έρευνες. Τα ευρήματα παρουσιάστηκαν την Τρίτη, 8 Σεπτεμβρίου, στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Αναπνευστικών Παθήσεων (European Respiratory Society Congress –ERS) στη Βαρκελώνη και δημοσιεύτηκαν ταυτόχρονα στο έγκυρο ιατρικό περιοδικό New England Journal of Medicine*.
Από τη Ρούλα Σκουρογιάννη
Τι έδειξαν οι κλινικές μελέτες
Στις δύο μελέτες, διάρκειας ενός έτους η καθεμία, οι ασθενείς που έλαβαν τοζορακιμάμπη παρουσίασαν 29% έως 34% λιγότερες μέτριες προς σοβαρές παροξύνσεις ΧΑΠ σε σύγκριση με όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο (placebo). Πιο συγκεκριμένα, το συνολικό ποσοστό μέτριων ή σοβαρών παροξύνσεων σε πρώην και ενεργούς καπνιστές ήταν 1,41 και 1,44 επεισόδια αντίστοιχα στην ομάδα της τοζορακιμάμπης, έναντι 2,00 και 2,03 επεισοδίων αντίστοιχα στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Στις έρευνες συμμετείχαν συνολικά 1.750 ενεργοί ή πρώην καπνιστές με ΧΑΠ, οι οποίοι είχαν εμφανίσει τουλάχιστον μία παρόξυνση τον προηγούμενο χρόνο. Όλοι οι συμμετέχοντες λάμβαναν την καθιερωμένη θεραπεία τους, στην οποία προστέθηκε είτε τοζορακιμάμπη είτε εικονικό φάρμακο.
Πώς δρα η τοζορακιμάμπη
Η τοζορακιμάμπη είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που χορηγείται με υποδόρια ένεση κάθε τέσσερις εβδομάδες. Στόχος της είναι η ιντερλευκίνη-33 (IL-33), μια πρωτεΐνη που εμπλέκεται στη φλεγμονή των αεραγωγών και στην υπερπαραγωγή βλέννας —δύο από τους βασικούς μηχανισμούς που πυροδοτούν τις παροξύνσεις στη ΧΑΠ.
Σύμφωνα με τους ερευνητές, το φάρμακο αποδείχθηκε αποτελεσματικό ανεξάρτητα από το κάπνισμα, τη σοβαρότητα της πνευμονικής βλάβης, καθώς και τα επίπεδα ηωσινοφίλων, δηλαδή του τύπου λευκών αιμοσφαιρίων που σχετίζεται με τα συμπτώματα της νόσου. Παράλληλα, το προφίλ ασφάλειας της τοζορακιμάμπης βρέθηκε γενικά συγκρίσιμο με αυτό του εικονικού φαρμάκου, χωρίς να καταγραφούν σημαντικές ανησυχίες.
Γιατί έχει σημασία η μείωση των παροξύνσεων
Ο επικεφαλής της μελέτης, δρ Φρανκ Σιούρμπα από το Πανεπιστήμιο του Πίτσμπουργκ, τόνισε τη βαρύτητα των ευρημάτων, εξηγώντας ότι ο περιορισμός των παροξύνσεων αποτελεί έναν από τους πλέον κρίσιμους στόχους στη θεραπεία της ΧΑΠ, καθώς οι κρίσεις αυτές επηρεάζουν βαθιά την υγεία, την ποιότητα ζωής και τη μακροπρόθεσμη πορεία των ασθενών.
Όπως ανέφερε ο ίδιος, τα δεδομένα και τα αποτελέσματα της έρευνας βρίσκονται πλέον υπό εξέταση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), με στόχο την έγκριση χρήσης του φαρμάκου εκτός κλινικών δοκιμών. Ο δρ Σιούρμπα χαρακτήρισε ιδιαίτερα ενθαρρυντική την προοπτική μιας ακόμη ασφαλούς θεραπευτικής επιλογής για ασθενείς που συχνά παλεύουν καθημερινά με τη δύσπνοια.
Μια πιθανή νέα θεραπευτική επιλογή για τη ΧΑΠ
Αν τα ευρήματα επιβεβαιωθούν και οδηγήσουν σε έγκριση, η τοζορακιμάμπη θα μπορούσε να προστεθεί στο θεραπευτικό οπλοστάσιο κατά της ΧΑΠ, προσφέροντας μια νέα επιλογή σε εκατομμύρια ασθενείς παγκοσμίως που αντιμετωπίζουν συχνές παροξύνσεις παρά τη λήψη της καθιερωμένης αγωγής. Η στόχευση της IL-33 ανοίγει έναν διαφορετικό μηχανιστικό δρόμο στην αντιμετώπιση της νόσου, πέρα από τις υπάρχουσες θεραπείες, κάτι που θα μπορούσε να αποδειχθεί ιδιαίτερα χρήσιμο για ασθενείς με δυσανάλογα βαριά συμπτωματολογία.
*περισσότερες λεπτομέρειες για τη μελέτη στον σύνδεσμο της δημοσίευσης που ακολουθεί: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2606998?utm_source=Sailthru&utm_medium=Newsletter&utm_campaign=Health-Rounds&utm_term=090826&lctg=63e121d07a7ced439a0e2587