Η μάχη κατά της παχυσαρκίας περνά σε μια νέα, πιο ελπιδοφόρα φάση. Η φαρμακευτική εταιρεία Amgen ανακοίνωσε πρόσφατα ενθαρρυντικά δεδομένα για το πειραματικό της φάρμακο, MariTide, το οποίο φαίνεται να υπερέχει στον τομέα της διατήρησης του αποτελέσματος, προσφέροντας παράλληλα ένα πολύ πιο ευέλικτο δοσολογικό σχήμα σε σχέση με τους υπάρχοντες ανταγωνιστές.
Από τη Ρούλα Σκουρογιάννη
Στο πλαίσιο του συνεδρίου J.P. Morgan Healthcare Conference, στο Σαν Φρανσίσκο, ο Διευθύνων Σύμβουλος της Amgen, Bob Bradway, παρουσίασε δεδομένα που δείχνουν ότι το MariTide βοηθά τους ασθενείς να διατηρήσουν το χαμένο βάρος ακόμα και με μειωμένη δόση ή αραιότερη χορήγηση.
Μια Φορά τον Μήνα (ή το Τρίμηνο): Η Επανάσταση στη Συμμόρφωση
Το κύριο πλεονέκτημα του MariTide, που το διαφοροποιεί από τα δημοφιλή σκευάσματα Wegovy (Novo Nordisk) και Zepbound (Eli Lilly), είναι η συχνότητα των ενέσεων. Ενώ τα υπάρχοντα φάρμακα απαιτούν εβδομαδιαία χορήγηση, το MariTide δοκιμάζεται για χορήγηση μία φορά τον μήνα ή ακόμα και μία φορά ανά τρίμηνο.
Αυτή η διαφορά δεν είναι μόνο θέμα άνεσης. Η λιγότερο συχνή χορήγηση μπορεί να βελτιώσει σημαντικά τη συμμόρφωση των ασθενών στη θεραπεία, μειώνοντας το «βάρος» της καθημερινής ή εβδομαδιαίας διαχείρισης μιας χρόνιας πάθησης όπως η παχυσαρκία.
Τα Εντυπωσιακά Αποτελέσματα της Φάσης 2
Σύμφωνα με τα στοιχεία της εταιρείας, η μελέτη Φάσης 2 (διάρκειας 52 εβδομάδων) έδειξε:
- Απώλεια βάρους έως και 20% σε υπέρβαρους ή παχύσαρκους ασθενείς.
- Αποτελεσματική διατήρηση: Στο δεύτερο σκέλος της μελέτης, ασθενείς που είχαν ήδη χάσει τουλάχιστον το 15% του βάρους τους, συνέχισαν να διατηρούν το αποτέλεσμα λαμβάνοντας μικρότερη μηνιαία δόση ή ακόμα και δόση ανά τρεις μήνες.
- Βελτιωμένη ανοχή: Παρόλο που αρχικά παρατηρήθηκαν γαστρεντερικές παρενέργειες (όπως εμετός), η Amgen διαπίστωσε ότι με τη σταδιακή αύξηση της δόσης, το φάρμακο έγινε πολύ καλά ανεκτό κατά το δεύτερο έτος της θεραπείας, χωρίς νέα σήματα ανησυχίας για την ασφάλεια.
Διπλή Δράση: Πώς Διαφέρει το MariTide από τα GLP-1
Ενώ το Wegovy στοχεύει μόνο στον υποδοχέα της ορμόνης GLP-1 και το Zepbound συνδυάζει GLP-1 και GIP, το MariTide ακολουθεί μια μοναδική βιολογική προσέγγιση. Πρόκειται για ένα αντίσωμα συνδεδεμένο με πεπτίδια το οποίο:
- Ενεργοποιεί τον υποδοχέα GLP-1 (περιορίζοντας την όρεξη).
- Αναστέλλει (μπλοκάρει) τον υποδοχέα GIP.
Αυτός ο καινοτόμος μηχανισμός «διπλής οδού» φαίνεται να είναι το «κλειδί» για τη σταθερότητα της απώλειας βάρους που παρατηρείται στις δοκιμές.
Πέρα από την Παχυσαρκία: Οφέλη για τον Διαβήτη Τύπου 2
Οι ειδικοί της Amgen παρουσίασαν επίσης δεδομένα από μια μελέτη 24 εβδομάδων σε άτομα με Διαβήτη Τύπου 2 που ήταν υπέρβαρα ή παχύσαρκα. Τα αποτελέσματα έδειξαν «στιβαρή και κλινικά σημαντική» μείωση τόσο στο σωματικό βάρος όσο και στη γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c), γεγονός που υποδηλώνει ότι το MariTide μπορεί να αποτελέσει ένα ισχυρό εργαλείο και για τη διαχείριση του σακχάρου.
Το Μέλλον: Παγκόσμιες Δοκιμές Φάσης 3
Η Amgen βρίσκεται ήδη σε πλήρη εξέλιξη, με έξι παγκόσμιες μελέτες Φάσης 3 να βρίσκονται σε εξέλιξη. Αυτές οι έρευνες δεν εστιάζουν μόνο στην παχυσαρκία, αλλά και σε συναφείς καταστάσεις όπως:
- Καρδιαγγειακές παθήσεις.
- Υπνική άπνοια.
«Είμαστε αδιαμφισβήτητα πρωτοπόροι στην ανάπτυξη φαρμάκων με μηνιαία ή αραιότερη δόση», δήλωσε ο Jay Bradner, επικεφαλής Έρευνας και Ανάπτυξης της Amgen, υπογραμμίζοντας την αυτοπεποίθηση της εταιρείας για την κυριαρχία της στην επόμενη γενιά θεραπειών.
Παρά την αισιοδοξία, οι αναλυτές της αγοράς επισημαίνουν ότι αναμένουν τα πλήρη και λεπτομερή επιστημονικά αποτελέσματα για να επιβεβαιωθεί η υπεροχή του φαρμάκου σε βάθος χρόνου.