O Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε την Τετάρτη ότι ενέκρινε φάρμακο της Bayerγια ασθενείς με μορφή καρκίνου του πνεύμονα που έχει προχωρήσει ή εξαπλωθεί παρά προηγούμενες θεραπείες.
Το φάρμακο εγκρίνεται για μη πλακώδη μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) σε ασθενείς με μεταλλάξεις που επηρεάζουν την πρωτεΐνη HER2, η οποία παίζει σημαντικό ρόλο στον έλεγχο της ανάπτυξης και της διαφοροποίησης των κυττάρων. Ο μη πλακώδης μη μικροκυτταρικός τύπος είναι η πιο συχνή μορφή καρκίνου του πνεύμονα, αντιπροσωπεύοντας περίπου το 85% των περιπτώσεων, και περιλαμβάνει όλες τις μορφές που δεν ταξινομούνται ως μικροκυτταρικές, με κύριους υποτύπους το αδενοκαρκίνωμα, το πλακώδες καρκίνωμα και το μεγαλοκυτταρικό καρκίνωμα.
Το φάρμακο της Bayer είναι από του στόματος και ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων κινάσης, οι οποίοι μπλοκάρουν τη δράση πρωτεϊνών κινάσης που ρυθμίζουν την κυτταρική ανάπτυξη. Η μηνιαία τιμή του Hyrnuo είναι 24.000 δολάρια.
Η έγκριση του φαρμάκου αυξάνει επίσης τον ανταγωνισμό με έναν άλλο αναστολέα κινάσης, που εγκρίθηκε τον Αύγουστο για δύσκολες μορφές καρκίνου του πνεύμονα.
Ο εκτελεστικός διευθυντής της Bayer, Chandrasekhar Goda, δήλωσε: «Η έγκριση του εν λόγω φαρμάκου προσθέτει μια πολύτιμη επιλογή στον χώρο της θεραπείας».
Σε κλινικές μελέτες:
- Το 71% των 70 ασθενών που έλαβαν το φάρμακο μετά από προηγούμενες θεραπείες (εκτός αυτών που στόχευαν τη μετάλλαξη HER2) είδαν τους όγκους τους να μειώνονται ή να εξαφανίζονται.
- Σε άλλη ομάδα 52 ασθενών που είχαν προηγούμενη συστηματική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων θεραπειών που στόχευαν την HER2, το φάρμακο βοήθησε στη συρρίκνωση των όγκων στο 38% των ασθενών.
Ο FDA ενέκρινε επίσης το τεστ της Life Technologies Corporation ως συνοδευτική διαγνωστική μέθοδο, για τον εντοπισμό μεταλλάξεων σε ασθενείς που μπορεί να είναι κατάλληλοι για θεραπεία με το συγκεκριμένο φάρμακο.
ΠΗΓΗ: Reuters