Σύμφωνα με το πρακτορείο Reuters, χιλιάδες Αμερικανοί που υποστηρίζουν το αναμνηστικό εμβόλιο Novavax (NVAX.O) κατά του COVID-19 έχουν αντιδράσει στην καθυστέρηση έγκρισης του. Χωρίς την έγκριση της FDA, ασθενείς και οι ειδικοί εμβολίων δηλώνουν ότι μια ομάδα ανθρώπων, συμπεριλαμβανομένων πολλών ατόμων με μακροχρόνιο COVID, θα μείνει χωρίς προστασία.
Να θυμίσουμε ότι ενώ τα πιο παραδοσιακά εμβόλια, συμπεριλαμβανομένου και του Novavax, εισάγουν ένα τμήμα του ιού στο σώμα, τα εμβόλια mRNA μεταφέρουν οδηγίες στα ανθρώπινα κύτταρα για να παραγάγουν την ιογενή πρωτεΐνη που ενεργοποιεί την ανοσολογική αντίδραση.
Αυτό είναι και το σημείο στο οποίο ο υπουργός Υγείας Ρόμπερτ Κένεντι Jr, θεωρεί ότι το συγκεκριμένο εμβόλιο που στοχεύει σε ένα μόνο αντιγόνο ή μέρος του ιού για να προκαλέσει ανοσολογική αντίδραση, δεν λειτουργεί. Όπως είπε χαρακτηριστικά σε δηλώσεις του «τα εμβόλια με ένα μόνο αντιγόνο δεν έχουν λειτουργήσει ποτέ για αναπνευστικές ασθένειες», προκαλώντας έντονες αντιδράσεις από την επιστημονική κοινότητα. Όλα τα πρώτης γενιάς εμβόλια COVID-19 ήταν εμβόλια ενός αντιγόνου, «οπότε προφανώς λειτούργησαν», δήλωσε ερευνητής.
Ο Κένεντι έχει επανειλημμένα δηλώσει στη Γερουσία ότι δεν σκοπεύει να αφήσει κανέναν χωρίς το εμβόλιο του, ωστόσο, οι ασθενείς είναι επιφυλακτικοί και διαμαρτύρονται για τις καθυστερήσεις.
Το Novavax είναι διαθέσιμο από το 2022 με έγκριση έκτακτης χρήσης λόγω της πανδημίας. Η απόφαση για την πλήρη έγκριση του εμβολίου- την οποία έχουν ήδη εξασφαλίσει οι ανταγωνιστικές mRNA όπως η Moderna και η Pfizer – θα έπρεπε να ανακοινωθεί από την FDA μέχρι την 1η Απριλίου, αλλά χωρίς καμία εξήγηση αυτό δεν έχει γίνει ακόμα.
Την Τετάρτη, η εταιρεία ενημερώθηκε ότι η FDA θα εξετάσει την έγκριση του εμβολίου, εφόσον η Novavax συμφωνήσει να παράσχει πρόσθετα κλινικά δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, μετά την έγκρισή του. Με αυτές τις εξελίξεις η Novavax πιστεύει ότι η αίτηση της έχει εγκριθεί. Σε ερώτηση εκπροσώπου του HHS σχετικά με την καθυστέρηση της έγκρισης η απάντηση ήταν ότι ο οργανισμός παραμένει δεσμευμένος στην «εξασφάλιση ασφαλών προϊόντων για τον αμερικανικό λαό που βασίζονται σε επιστημονικά δεδομένα».
Καθώς πλησιάζει η λήξη των διαθέσιμων δόσεων του Novavax, υπάρχει μια αισθητή αίσθηση επείγοντος ανάμεσα στους υποστηρικτές και τους παραλήπτες. Οι πλατφόρμες κοινωνικής δικτύωσης χρησιμεύουν ως κρίσιμα μέσα για την αναπαραγωγή πληροφοριών σχετικά με τις τελευταίες δόσεις, με μια ολόκληρη κοινότητα να εργάζεται συλλογικά για την προστασία ευάλωτων πληθυσμών σε μια εποχή αβεβαιότητας γύρω από την προμήθεια εμβολίων.
Τελικά, η πορεία προς την πλήρη έγκριση του Novavax συνδυάζει την επιστημονική καινοτομία, την υποστήριξη των ασθενών και την αδιάκοπη επιδίωξη της υγειονομικής ισότητας. Καθώς οι ενδιαφερόμενοι από διάφορους τομείς, συνεχίζουν να διαβουλεύονται, παραμένει η ελπίδα ότι όλοι οι πολίτες θα εξασφαλίσουν τα εμβόλια που χρειάζονται για να προστατεύσουν την υγεία τους. Αν και φαίνεται ότι στις ΗΠΑ η πορεία είναι γεμάτη προκλήσεις, η δέσμευση στην προτεραιότητα της επιλογής και της ασφάλειας των ασθενών πρέπει να παραμείνει στο επίκεντρο των συζητήσεων σχετικά με τον εμβολιασμό κατά του COVID-19.