Από τη Ρούλα Σκουρογιάννη
Η Αμερικανική Υπηρεσία Προϋπολογισμού του Κογκρέσου (CBO) ανακοίνωσε ότι οι νέες εξαιρέσεις από τη διαδικασία διαπραγμάτευσης τιμών για ορισμένα αντικαρκινικά blockbuster φάρμακα, όπως προβλέπονται στο νομοσχέδιο του προέδρου Τραμπ “One Big Beautiful Bill Act”, θα κοστίσουν στην ομοσπονδιακή κυβέρνηση έως και 6 δισ. δολάρια επιπλέον μέσα στην επόμενη δεκαετία.
Σύμφωνα με την έκθεση της ανεξάρτητης υπηρεσίας, η αναθεωρημένη πρόβλεψη λαμβάνει υπόψη την πιθανή εξαίρεση από τη διαπραγμάτευση τιμών για φάρμακα.
Το νέο καθεστώς εξαιρέσεων για τα «ορφανά» φάρμακα
Το νομοσχέδιο, που εντάσσεται στο πλαίσιο της φετινής νομοθεσίας συμφιλίωσης του προϋπολογισμού, εισάγει πιο ευέλικτους όρους εξαίρεσης για τα λεγόμενα «ορφανά φάρμακα» — εκείνα που αναπτύσσονται για τη θεραπεία σπάνιων παθήσεων.
Συγκεκριμένα, προβλέπει ότι εάν ένα φάρμακο έχει πολλαπλούς χαρακτηρισμούς «σπάνιας νόσου» ή λάβει αργότερα έγκριση και για μη ορφανές ενδείξεις, μπορεί να εξαιρεθεί ή να καθυστερήσει η ένταξή του στο πρόγραμμα διαπραγμάτευσης τιμών.
Μέχρι πρότινος, μόνο τα φάρμακα με μία και μοναδική ορφανή ένδειξη είχαν τέτοια προστασία.
Από τα 4,9 στα 10,9 δισ. δολάρια το πιθανό κόστος
Η CBO είχε εκτιμήσει τον Ιούλιο του 2025 ότι η τροποποίηση αυτή θα κόστιζε περίπου 4,9 δισ. δολάρια έως το 2034. Με τις νέες προσθήκες και τις πιθανές διαφοροποιήσεις ανάλογα με το πώς η κυβέρνηση θα χειριστεί νέες φόρμουλες ή επεκτάσεις των φαρμάκων, το κόστος ανεβαίνει πλέον από 6,7 έως 10,9 δισ. δολάρια.
Η πολιτική διάσταση: από την εξοικονόμηση στη διόγκωση της δαπάνης
Η αναθεώρηση αυτή αποτελεί σημαντική απόκλιση από τον στόχο του Inflation Reduction Act (IRA) του 2022, που επέτρεψε στο Medicare να διαπραγματεύεται τιμές για τα πιο ακριβά φάρμακα, εξασφαλίζοντας, σύμφωνα με τις αρχικές εκτιμήσεις, εξοικονόμηση 98,5 δισ. δολαρίων μέσα στην πρώτη δεκαετία (2022–2031).
Ωστόσο, με τις νέες εξαιρέσεις που θεσπίζονται στο πλαίσιο του Big Beautiful Bill, ορισμένες φαρμακευτικές εταιρείες ενδέχεται να διατηρήσουν υψηλές τιμές για τα κορυφαία προϊόντα τους, περιορίζοντας έτσι τα δημοσιονομικά οφέλη του αρχικού νόμου.
Αναμένονται νέες εκτιμήσεις από τα Κέντρα Medicare & Medicaid
Η CBO διευκρίνισε ότι η τελευταία ανάλυσή της δεν περιλαμβάνει ακόμη τις πρόσφατες οδηγίες των Κέντρων Medicare & Medicaid Services (CMS), που εκδόθηκαν τον Σεπτέμβριο και αλλάζουν τον τρόπο με τον οποίο οι δαπάνες του προγράμματος Medicare Advantage ενσωματώνονται στις μελλοντικές διαπραγματεύσεις τιμών φαρμάκων.
Η επικαιροποίηση των εκτιμήσεων αναμένεται μέσα στους επόμενους μήνες, καθώς η πολιτική αντιπαράθεση γύρω από τη φαρμακευτική δαπάνη και τις εξαιρέσεις των «ορφανών φαρμάκων» παραμένει στο επίκεντρο της αμερικανικής πολιτικής υγείας.