Η Moderna ανακοίνωσε την Τετάρτη ότι θα σταματήσει την ανάπτυξη του πειραματικού εμβολίου της για την πρόληψη του κυτταρομεγαλοϊού (CMV), ενός ιού που μπορεί να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες, μετά από την αποτυχία του σε δοκιμή τελικού σταδίου. Μετά την ανακοίνωση, οι μετοχές της εταιρείας σημείωσαν πτώση άνω του 5%.
Η δοκιμή τελικού σταδίου εξέτασε το εμβόλιο mRNA-1647 σε περίπου 7.500 γυναίκες ηλικίας 16 έως 40 ετών. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου κυμάνθηκε από 6% έως 23%, ανάλογα με τον τρόπο που ορίζονταν τα κρούσματα, ποσοστό κάτω από τον στόχο της Moderna.
Ο κυτταρομεγαλοϊός είναι ένας κοινός ιός που συνήθως προκαλεί ήπια νόσο, αλλά αν μεταδοθεί από τη μητέρα στο μωρό κατά την εγκυμοσύνη, μπορεί να προκαλέσει συγγενή CMV, μια κατάσταση που μπορεί να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες ή μακροχρόνια προβλήματα υγείας.
Αυτή τη στιγμή δεν υπάρχει εγκεκριμένο εμβόλιο για την πρόληψη της συγγενούς CMV.
Στις ΗΠΑ, σχεδόν ένα στα τρία παιδιά έχει μολυνθεί με κυτταρομεγαλοϊό μέχρι την ηλικία των πέντε ετών, και περίπου ένα στα 200 μωρά γεννιέται με τη συγγενή μορφή, σύμφωνα με το CDC.
Ο Stephen Hoge, πρόεδρος της Moderna, δήλωσε: «Είμαστε σαφώς απογοητευμένοι από την αποτυχία στην πρόληψη της πρωτογενούς λοίμωξης, γιατί αυτό σημαίνει ότι ακόμη δεν υπάρχει εμβόλιο για την πρόληψη της συγγενούς CMV, παρά τις δεκαετίες έρευνας.»
Οι αναλυτές της Leerink Partners ανέφεραν ότι η αποτυχία θεωρούνταν θέμα χρόνου, λόγω της αργής προόδου της δοκιμής, της αποτυχημένης ενδιάμεσης ανάλυσης και των προηγούμενων ενδείξεων της διοίκησης για αλλαγές στα κριτήρια αξιολόγησης.
Ο αναλυτής Tyler Van Buren από την TD Cowen είχε ελπίδες ότι το εμβόλιο της Moderna θα είχε καλύτερη απόδοση από εκείνο της Sanofi, που είχε δείξει περίπου 50% αποτελεσματικότητα πριν διακοπεί.
Η Moderna ανακοίνωσε ότι θα συνεχίσει την αξιολόγηση του εμβολίου σε ξεχωριστή δοκιμή μέσου σταδίου σε ασθενείς με μεταμόσχευση μυελού των οστών, όπου η επανενεργοποίηση του CMV μπορεί να προκαλέσει σοβαρή νόσο.
Το εμβόλιο ήταν γενικά καλά ανεκτό και δεν αναφέρθηκαν προβλήματα ασφάλειας.
Η εταιρεία δεν αναμένει ότι η αποτυχία της δοκιμής θα επηρεάσει τις οικονομικές της προβλέψεις για το 2025 ή τον στόχο της να φτάσει σε ισοσκελισμένο ισολογισμό μέχρι το 2028.
ΠΗΓΗ: Reuters