Από τη Γιάννα Τριανταφύλλη.
Μια νέα διεθνής μελέτη αναδεικνύει τη σημασία ενός νέου πλαισίου στην έρευνα για την θεραπεία που βασίζεται σε ψυχεδελικές ουσίες. Οι νέες οδηγίες που προτείνονται για τις δοκιμές ψυχεδελικών ουσιών στοχεύουν να θέσουν ένα παγκόσμιο «χρυσό πρότυπο» για την κλινική έρευνα.
Όλο και περισσότερα επιστημονικά στοιχεία καταδεικνύουν τα τελευταία χρόνια την αποτελεσματικότητα των θεραπειών που βασίζονται σε ψυχεδελικές ουσίες. Αυτές οι εξατομικευμένες θεραπευτικές μέθοδοι με επίκεντρο τον ασθενή μπορούν να προσφέρουν ασφαλείς, ταχείες και ισχυρές κλινικές βελτιώσεις με μακροχρόνια αποτελέσματα στη θεραπεία παθήσεων όπως η διαταραχή μετατραυματικού στρες, η κατάθλιψη, η ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή, το άγχος στο τέλος της ζωής και οι διαταραχές λόγω της χρήσης ουσιών.
Χώρες που εφαρμόζουν νόμιμα ψυχεδελικές θεραπείες
Οι βασικές προκλήσεις για την ενσωμάτωση των ψυχεδελικών ουσιών στη βασική θεραπεία περιλαμβάνουν την ανάγκη για ισχυρά κλινικά στοιχεία και την ύπαρξη ηθικών προβληματισμών σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών και την ενημερωμένη συναίνεση.
Αρκετές χώρες έχουν ήδη καθιερώσει, υπό προϋποθέσεις, θεραπείες που βασίζονται σε ψυχεδελικές ουσίες. Ενδεικτικά παραδείγματα χωρών είναι τα ακόλουθα:
• Στις ΗΠΑ, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει αναγνωρίσει πέντε θεραπείες που περιλαμβάνουν χρήση MDMA, ψιλοκυβίνης και LSD.
• Στον Καναδά, η θεραπεία με τη βοήθεια ψυχεδελικών ουσιών έχει επιτραπεί από τις αρχές του 2022 για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από άγχος στο τέλος της ζωής τους, λόγω κάποιας πάθησης που απειλεί τη ζωή τους και είναι ανθεκτική σε άλλες θεραπείες.
• Η Ελβετία έχει επιτρέψει επίσης τέτοιες θεραπείες για συγκεκριμένες περιπτώσεις και συμβάλλει στην έρευνα.
• Στο Ηνωμένο Βασίλειο, άνοιξε στο Λονδίνο η πρώτη εγκατάσταση εμπορικού χαρακτήρα στην Ευρώπη για δοκιμές ψυχεδελικών φαρμάκων, ενώ το Κέντρο Ψυχεδελικής Έρευνας στο Imperial College του Λονδίνου επικεντρώνεται στη χρήση ψυχεδελικών ουσιών στην ψυχιατρική περίθαλψη.
• Στην Αυστραλία, οι ψυχίατροι επιτρέπεται να συνταγογραφούν MDMA για την αντιμετώπιση της διαταραχής μετατραυματικού στρες και ψιλοκυβίνη για τη θεραπεία της ανθεκτικής στη θεραπεία κατάθλιψης.
Οι νέες οδηγίες για τις δοκιμές ψυχεδελικών ουσιών
Πολλές κλινικές δοκιμές ψυχεδελικών ουσιών αναγνωρίζονται ευρέως ως ελαττωματικές, επειδή δεν λαμβάνουν υπόψη τον τρόπο με τον οποίο η νοοτροπία και το περιβάλλον ενός ατόμου επηρεάζουν τις επιδράσεις του ναρκωτικού. Αυτό το κενό έχει οδηγήσει σε ασυνεπή αποτελέσματα μελετών, καθιστώντας την έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές για ψυχεδελικά όπως το MDMA και η ψιλοκυβίνη πιο δύσκολη.
Για να αντιμετωπίσουν αυτό το κενό, ερευνητές από το Πανεπιστήμιο του Exeter, το Πανεπιστήμιο McGill και το Imperial College London ανέπτυξαν νέες κατευθυντήριες γραμμές μέσω μιας μελέτης συναίνεσης Delphi στην οποία συμμετείχαν 89 εμπειρογνώμονες από 17 χώρες και 50 ιδρύματα, συμπεριλαμβανομένων ερευνητών, κλινικών ιατρών και συμμετεχόντων σε προηγούμενες δοκιμές.
«Τα ψυχεδελικά δεν είναι εγγενώς θεραπευτικά, αλλά αλληλεπιδρούν με το περιβάλλον στο οποίο λαμβάνονται για να δημιουργήσουν θεραπευτικές εμπειρίες. Τα ψυχεδελικά δεν μπορούν να θεωρηθούν ως αυτόνομες θεραπείες χωρίς να λαμβάνεται υπόψη το πλαίσιο, γεγονός που δημιουργεί προκλήσεις στη ρύθμιση της ψυχοθεραπείας με ψυχεδελικά φάρμακα» λέει ο Δρ. Leor Roseman, ερευνητής από το Πανεπιστήμιο του Exeter.
Αυτή η νέα προσέγγιση αμφισβητεί τον τρόπο με τον οποίο μελετώνται συνήθως οι ψυχεδελικές ουσίες, όπου οι επιστήμονες προσπαθούν να ελέγξουν ή να εξαλείψουν εξωτερικές μεταβλητές για να απομονώσουν τις επιδράσεις ενός φαρμάκου. Οι νέες κατευθυντήριες γραμμές αναγνωρίζουν ότι το πλαίσιο είναι κρίσιμο και θα πρέπει να μελετάται άμεσα.
Προσφέροντας ένα τυποποιημένο πλαίσιο για την αξιολόγηση και την αναφορά αυτών των μεταβλητών, οι κατευθυντήριες γραμμές στοχεύουν να κάνουν τα αποτελέσματα των δοκιμών πιο συνεπή και συγκρίσιμα μεταξύ των μελετών. Αυτή η συνέπεια είναι απαραίτητη για να κατανοήσουν πλήρως οι επιστήμονες πώς λειτουργούν τα ψυχεδελικά και να διασφαλίσουν ότι οι θεραπείες είναι ασφαλείς και άνετες για τους ασθενείς.
«Εδώ και δεκαετίες γνωρίζουμε ότι τα ψυχεδελικά δεν λειτουργούν μεμονωμένα. Η νοοτροπία του ατόμου, το δωμάτιο θεραπείας, ακόμη και η μουσική που παίζει επηρεάζουν όλα τα αποτελέσματα. Δύο δοκιμές που χρησιμοποιούν το ίδιο ψυχεδελικό φάρμακο, στην ίδια δόση, μπορούν να παράγουν εντελώς διαφορετικά αποτελέσματα ανάλογα με το περιβάλλον» εξηγεί η Δρ. Chloé Pronovost-Morgan, επικεφαλής της ερευνητικής ομάδας και καθηγήτρια- ερευνήτρια στο Πανεπιστήμιο McGill και στο Imperial College London
Η τελική λίστα ελέγχου περιλαμβάνει 30 στοιχεία που καλύπτουν πτυχές από το φυσικό περιβάλλον των συνεδριών δοσολογίας έως τις εμπειρίες των συμμετεχόντων σε περιβάλλοντα κλινικών δοκιμών ψυχεδελικών.
Αυτή η νέα λίστα ελέγχου αποτελεί την πρώτη παγκόσμια συμφωνία σχετικά με το ποιοι ψυχοκοινωνικοί παράγοντες έχουν τον μεγαλύτερο αντίκτυπο σε μια ψυχεδελική εμπειρία. Ο γενικός στόχος είναι οι κατευθυντήριες γραμμές να αποτελέσουν το πρότυπο στον τομέα και να ενθαρρύνουν την αναφορά παραγόντων που σχετίζονται με τα συμφραζόμενα σε μελλοντικές μελέτες.
Σύμφωνα με τους ερευνητές, η ύπαρξη σαφών κατευθυντήριων γραμμών για αυτήν την αλληλεπίδραση είναι απαραίτητη για την κατανόηση των επιδράσεων των ψυχεδελικών και του τρόπου με τον οποίο λειτουργούν διαφορετικά από άλλα ψυχιατρικά φάρμακα.
Οι κατευθυντήριες γραμμές θα βοηθήσουν επίσης στην αναπαραγωγή των αποτελεσμάτων και στην κατανόηση του πραγματικού θεραπευτικού δυναμικού των ψυχεδελικών και θα προσφέρουν ένα χρυσό πρότυπο για την ψυχεδελική έρευνα.
Πηγή: Nature Medicine