Την ανάκληση φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών ανακοίνωσε σήμερα ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.
Πρόκειται για το φαρμακευτικό προϊόν ARPOYA TAB 30mg, BTx28 tabs, με βασική δραστική ουσία την αριπιπραζόλη.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση, ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση των παρτίδων:
· 1209271 (ημ. λήξης: 07/2025) και
· 1303568 (ημ. λήξης: 03/2026)
του φαρμακευτικού προϊόντος ARPOYA TAB 30mg BΤ x 28 TABS, (ΚΩΔ ΕΟΦ 308300402).
Σημειώνεται ότι, κατόπιν ελέγχου από τον ΚΑΚ, οι δύο αναφερόμενες παρτίδες βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών ως προς την περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας, η οποία βρέθηκε ανεβασμένη σε ποσοστό 107,8% στην πρώτη παρτίδα και 108,9% στη δεύτερη παρτίδα.
Ο ΕΟΦ τονίζει ότι η εταιρεία Innovis Pharma AEΒΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων, δηλαδή φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.