Από τη Γιάννα Τριανταφύλλη.
Ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε την Παρασκευή την άδεια κυκλοφορίας του πρώτου τεστ που μπορεί να πραγματοποιηθεί εξ ολοκλήρου στο σπίτι για την ανίχνευση τριών σεξουαλικώς μεταδιδόμενων λοιμώξεων (ΣΜΝ).
Κατά τις δοκιμές διαπιστώθηκε ότι το τεστ, σε άτομα με και χωρίς συμπτώματα, μπόρεσε να ανιχνεύσει με ακρίβεια 97% έως 100% την παρουσία ή την απουσία των τριών ΣΜΝ.
Το νέο τεστ δεν απαιτεί την αποστολή δειγμάτων σε εργαστήριο, αλλά πραγματοποιείται κατ’ οίκον από το ίδιο το άτομο. Το τεστ ανιχνεύει τρία κοινά ΣΜΝ, τα χλαμύδια, τη γονόρροια και την τριχομονίαση, προορίζεται μόνο για γυναίκες με ή χωρίς συμπτώματα και δίνει αποτελέσματα μέσα σε περίπου 30 λεπτά.
Το τεστ Visby Medical Women’s Sexual Health είναι μιας χρήσης και μπορεί να αγοραστεί χωρίς ιατρική συνταγή. Περιλαμβάνει ένα κολπικό στυλεό και μια τροφοδοτούμενη συσκευή ελέγχου που συνδέεται με την Ιατρική εφαρμογή Visby. Τα αποτελέσματα εμφανίζονται στην εφαρμογή περίπου 30 λεπτά μετά τη δοκιμή.
«Η επέκταση της πρόσβασης σε τεστ για ΣΜΝ είναι ένα σημαντικό βήμα προς την έγκαιρη διάγνωση, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη θεραπεία και μειωμένη εξάπλωση της λοίμωξης», δήλωσε η Δρ Courtney Lias, διευθύντρια του Τμήματος In Vitro Diagnostic Devices, στο Κέντρο Συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας του FDA.
Όπως και με πολλά άλλα τεστ, οι κίνδυνοι που συνδέονται με το νέο αυτό τεστ είναι κυρίως η πιθανότητα ψευδώς θετικών και ψευδώς αρνητικών αποτελεσμάτων. Τα ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα των τεστ μπορεί να οδηγήσουν σε καθυστερήσεις στην αποτελεσματική θεραπεία και την εξάπλωση της λοίμωξης σε άλλα άτομα. Τα ψευδώς θετικά αποτελέσματα θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε περιττή θεραπεία ή/και καθυστέρηση στη λήψη της σωστής διάγνωσης και της κατάλληλης θεραπείας.
Υπενθυμίζεται ότι, πριν από ένα χρόνο ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το πρώτο self test, χωρίς ιατρική συνταγή, για την ανίχνευση αντισωμάτων σύφιλης στο ανθρώπινο αίμα.
Ποια συχνά και ιδιαίτερα επικίνδυνα σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα ανιχνεύει το νέο τεστ
Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) υπολογίζεται ότι καθημερινά μολύνονται με κάποιο ΣΜΝ περίπου 1 εκατομμύριο άτομα, τα οποία στην πλειονότητά τους είναι ασυμπτωματικά.
Τα κοινά ΣΜΝ που προκαλούνται από διαφορετικά παθογόνα έχουν διακριτά συμπτώματα όπως επώδυνη ούρηση, πόνο στην κάτω κοιλιακή χώρα, έντονη εμμηνορροϊκή αιμορραγία και κνησμό ή ερεθισμό στην περιοχή των γεννητικών οργάνων. Ωστόσο, πολλά ΣΜΝ δεν εκδηλώνουν συμπτώματα παρά μόνο όταν έχουν προκαλέσει σοβαρά προβλήματα υγείας.
Το νέο self test ανιχνεύει τα χλαμύδια, τη γονόρροια και την τριχομονίαση, τρία από τα πιο διαδεδομένα ΣΜΝ όχι μόνο στις Η.Π.Α αλλά και παγκοσμίως. Τα χλαμύδια όσο και η γονόρροια είναι βακτηριακές λοιμώξεις, ενώ η τριχομονίαση προκαλείται από ένα παράσιτο.
Η γονόρροια προκαλείται από ένα βακτήριο που ονοµάζεται Neisseria gonorrhoeae (γονόκοκκος) και µεταδίδεται κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής µε άτοµο που έχει τη λοίµωξη. Σχεδόν το 50% των γυναικών και το 10% των ανδρών µε γονόρροια δεν παρουσιάζουν συµπτώµατα όταν προσβληθούν. Εάν η λοίμωξη παραµείνει χωρίς θεραπεία μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήµατα υγείας.
Η χλαμυδιακή λοίμωξη προκαλείται από ένα βακτήριο που ονομάζεται Chlamydia trachomatis και μεταδίδεται από άνθρωπο σε άνθρωπο κατά τη διάρκεια της κολπικής, στοματογεννητικής ή πρωκτικής σεξουαλικής επαφής. Περισσότεροι από το 70% των γυναικών και 50% των ανδρών με χλαμυδιακή λοίμωξη δεν παρουσιάζουν συμπτώματα όταν προσβληθούν. Εάν η χλαμυδιακή λοίμωξη μείνει χωρίς θεραπεία μπορεί να προκαλέσει μόνιμη βλάβη στο αναπαραγωγικό σύστημα της γυναίκας.
Η τριχομονίαση προκαλείται από ένα είδος μικροσκοπικού παρασίτου που ονομάζεται Trichomonas vaginalis. Η μόλυνση από τριχομονάδες είναι η συχνότερη μόλυνση σε νεαρές σεξουαλικά ενεργές γυναίκες.
Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), περίπου το 70% των ατόμων με τριχομονίαση δεν εκδηλώνουν συμπτώματα όταν μολύνονται. Πρόκειται για μια μόλυνση που είναι εύκολο να θεραπευτεί με αντιβίωση αλλά δύσκολο να διαγνωστεί, εξαιτίας της μεγάλης πιθανότητας έλλειψης συμπτωμάτων.
Άτομα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία για τριχομονίαση μπορούν να επαναμολυνθούν από το μικρόβιο. Υπολογίζεται ότι 1 στα 5 άτομα μολύνονται ξανά μέσα σε 3 μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Πηγή: FDA