Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την επαναξιολόγηση φαρμάκων για τη θεραπεία της εξάρτησης από το αλκοόλ που περιέχουν οξυβικό νάτριο (sodium oxybate),μετά από ανησυχίες για πιθανή κακή χρήση ή κατάχρηση. Η επανεξέταση των δεδομένων από τον Οργανισμό, γίνεται μετά από ερωτήματα που έθεσε ο Γαλλικός Οργανισμός Φαρμάκων σχετικά ο οποίος εξέφρασε ανησυχίες για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, επικαλούμενος στοιχεία από τρεις κλινικές μελέτες. Παράλληλα, τέθηκαν υπόψη και οι πιθανοί κίνδυνοι κατάχρησης ή λανθασμένης χρήσης του σκευάσματος, εξαιτίας των ψυχοδραστικών του επιδράσεων στον εγκέφαλο.
Το οξυβικό νάτριο, όπως σημειώνει σε ανακοίνωση του ο Οργανισμός, δρά στους ίδιους νευρικούς υποδοχείς με το αλκοόλ, προσφέροντας καταπραϋντική επίδραση και βοηθώντας στη διαχείριση συμπτωμάτων όπως διέγερση, τρόμος και διαταραχές ύπνου κατά τη στέρηση. Παρότι το φάρμακο θεωρείται μέχρι σήμερα αποτελεσματικό κατά της εξάρτησης, οι ανησυχίες για πιθανή εξάρτηση από το ίδιο το φάρμακο έχουν οδηγήσει τις ευρωπαϊκές αρχές να επανεξετάσουν αν τα υπάρχοντα μέτρα ελέγχου των κινδύνων είναι επαρκή.
Το οξυβικό νάτριο πωλείται ως σιρόπι στην Αυστρία και ως από του στόματος διάλυμα στην Ιταλία για τη θεραπεία της εξάρτησης από το αλκοόλ Στην Ευρώπη σκευάσματα που περιέχουν οξυβικό νάτριο, είναι εγκεκριμένο για τη θεραπεία της ναρκοληψίας .
Ο EMA αναμένεται να αξιολογήσει την αναλογία οφέλους-κινδύνου και να εξετάσει μέτρα για την πρόληψη της κατάχρησης, ενώ στη συνέχεια θα εκδώσει επίσημη ανακοίνωση για τα αποτελέσματα της επανεξέτασης και τυχόν ρυθμιστικά μέτρα που ενδέχεται να επιβληθούν – όπως περιορισμοί χρήσης, αλλαγές στη συνταγογράφηση ή ακόμη και αναστολή άδειας κυκλοφορίας.
ΠΗΓΗ: Reuters