Η Pfizer ανακοίνωσε την Τρίτη ότι το αντικαρκινικό φάρμακό της, Padcev, σε συνδυασμό με το Keytruda της Merck (MRK.N), βελτιώνει σημαντικά τα ποσοστά επιβίωσης ασθενών με μυοδιηθητικό καρκίνο της ουροδόχου κύστης, όταν χορηγείται πριν και μετά από χειρουργική επέμβαση.
Τα ενδιάμεσα αποτελέσματα από μια τρέχουσα κλινική δοκιμή τελικού σταδίου έδειξαν σημαντική βελτίωση στην επιβίωση χωρίς επανεμφάνιση της νόσου – δηλαδή πόσος χρόνος περνάει μέχρι ο ασθενής να παραμείνει χωρίς υποτροπή – καθώς και στη συνολική επιβίωση, σε σύγκριση με τη χειρουργική επέμβαση μόνο, σύμφωνα με την εταιρεία.
«Αυτά τα τελευταία δεδομένα αναδεικνύουν τη δυνατότητα της συγκεκριμένης συνδυαστικής θεραπείας να αλλάξει τα δεδομένα στη θεραπεία των αρχικών σταδίων καρκίνου της ουροδόχου κύστης, με στόχο τη βελτίωση των αποτελεσμάτων για ακόμα περισσότερους ασθενείς», δήλωσε η Johanna Bendell, υπεύθυνη ανάπτυξης ογκολογίας της Pfizer.
Ο μυοδιηθητικός καρκίνος της ουροδόχου κύστης είναι μια μορφή στην οποία ο όγκος έχει διηθήσει πέρα από το εσωτερικό στρώμα και έχει επεκταθεί στο μυϊκό τοίχωμα του οργάνου. Αποτελεί περίπου το 25% των νέων διαγνώσεων καρκίνου της ουροδόχου κύστης και θεωρείται ιδιαίτερα επιθετική μορφή με υψηλό κίνδυνο μετάστασης, σύμφωνα με τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας των ΗΠΑ.
Η Pfizer σκοπεύει να συζητήσει τα αποτελέσματα της δοκιμής με τις διεθνείς υγειονομικές αρχές, με στόχο ενδεχόμενες αιτήσεις για έγκριση. Η συνδυαστική θεραπεία βασίζεται σε αντι-PD-1 φάρμακα που αναστέλλουν την πρωτεΐνη PD-1 και βοηθούν το ανοσοποιητικό σύστημα να καταπολεμήσει τον καρκίνο, ενώ το Padcev, ένα αντισωμα-φαρμακευτικό συμπύκνωμα, στοχεύει συγκεκριμένα καρκινικά κύτταρα χωρίς να βλάπτει τα υγιή.
Το Padcev, που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την ιαπωνική εταιρεία Astellas (4503.T), εγκρίθηκε από τον FDA το 2019 για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνο της ουροδόχου κύστης.
Το φάρμακο απέφερε πέρυσι πωλήσεις ύψους 1,59 δισεκατομμυρίων δολαρίων, συμβάλλοντας περίπου στο 2% των συνολικών εσόδων της Pfizer.