Τι αναφέρουν τα Πρακτικά συνάντησης αντιπροσωπείας της Π.Ο.Σ.Σ.Α.Σ.ΔΙΑ. με τον Πρόεδρο του ΕΟΦ σε σχέση με τα αιτήματα της Ομοσπονδίας
Σε συνέχεια της συνάντησης που πραγματοποιήθηκε την Δευτέρα 22 Δεκεμβρίου 2025 και ώρα 13:00 μ.μ. μεταξύ της Πανελλήνιας Ομοσπονδίας Σωματείων – Συλλόγων Ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη (ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ) και του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), ο Πρόεδρος και τα μέλη του Δ.Σ. της Ομοσπονδίας απέστειλαν επιστολή στον Πρόεδρο του ΕΟΦ, κ. Σπύρο Σαπουνά, παραθέτοντας τα πρακτικά της συνάντησης και τα αιτήματα τους, εκφράζοντας παράλληλα, θερμές ευχαριστίες για την εποικοδομητική συζήτηση και τη διάθεση συνεργασίας που επέδειξε ο ίδιος.
Η ιδιότητα του κ. Σαπουνά ως Ενδοκρινολόγος – Διαβητολόγος αποτέλεσε καταλυτικό παράγοντα για την άμεση και βαθιά κατανόηση των εξειδικευμένων ζητημάτων που τέθηκαν, διευκολύνοντας σημαντικά τον διάλογο γύρω από τις ανάγκες των ατόμων με Διαβήτη.
Στη συνάντηση παρευρέθηκαν εκπροσωπώντας την Ομοσπονδία, ο Πρόεδρος κ. Χρήστος Δαραμήλας, η Α’ Αντιπρόεδρος κα. Γκόλφω Γεμιστού, η Νομική Σύμβουλος κα. Χριστίνα Ντάφη, η Πρόεδρος του Συλλόγου Ατόμων με Διαβήτη Αθήνας κα. Χριστίνα Σουλιώτη και η δημοσιογράφος κα. Ευρυδίκη Χρήστου.
Κατά τη διάρκεια της συζήτησης, ο κ. Δαραμήλας παρουσίασε το πλαίσιο των καιριότερων προβλημάτων που αντιμετωπίζουν τα άτομα με Σακχαρώδη Διαβήτη, εστιάζοντας στις αρμοδιότητες του Οργανισμού (ΕΟΦ). Συνοψίζοντας, τα τρία (3) βασικά αιτήματα της ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ είναι τα εξής:
Ενίσχυση της υλικο-επαγρύπνησης, της φαρμακο-επαγρύπνησης και της ασφάλειας των ατόμων με σακχαρώδη διαβήτη, με την διασύνδεση της Λευκής και Κίτρινης Κάρτας του ΕΟΦ με την ιστοσελίδα της ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ, glikos-planitis.gr
Προτείνουν την πλήρως ανοιχτή προώθηση της Λευκής και Κίτρινης Κάρτας για την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών που αφορούν τόσο στα φάρμακα όσο και στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα για τον Σακχαρώδη Διαβήτη κάτι που ο πάσχων «οφείλει» να κάνει.
Συγκεκριμένα αιτούνται:
- Την παροχή αδειοδότησης για την ανάρτηση των επίσημων συνδέσμων (link) της Λευκής και Κίτρινης κάρτας του ΕΟΦ στην επίσημη ιστοσελίδα της ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ (www.glikos-planitis.gr).
- Την αναγραφή/ενσωμάτωση πληροφοριών για τη δυνατότητα χρήσης της Λευκής Κάρτας στις συσκευασίες των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, ώστε ο πάσχων να γνωρίζει πώς να αναφέρει τυχόν δυσλειτουργίες.
Αναβάθμιση Ιχνηλασιμότητας και Αξιολόγησης Ι/Π (Μετάβαση σε EUDAMED)
Με στόχο την ασφάλεια των πασχόντων και την ποιότητα των παρεχόμενων προϊόντων, κρίνεται απαραίτητη:
- Η εφαρμογή ενός αυστηρού συστήματος ιχνηλασιμότητας για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα -στο οποίο να υποχρεούνται να συμμετέχουν όλοι οι εμπλεκόμενοι στην εφοδιαστική αλυσίδα- του πάσχοντα. Στο πλαίσιο αυτό, χαιρετίζουν την επικείμενη πλήρη εφαρμογή της ευρωπαϊκής βάσης δεδομένων EUDAMED και του συστήματος UDI (Unique Device Identification), που θα αντικαταστήσει το εγχώριο GreMDIS και αιτούμαστε τη συμμετοχή της Ομοσπονδίας στη διαδικασία ενημέρωσης για την ορθή εφαρμογή του.
Σύναψη Μνημονίου Συνεργασίας (MoU) και Διαχείριση ελλείψεων
Για τη διασφάλιση της θεραπευτικής συνέχειας και της ασφάλειας προτείνει:
- Την υπογραφή ενός Μνημονίου Συνεργασίας (MoU) μεταξύ ΕΟΦ και ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ, με αντικείμενο την Ασφάλεια των πασχόντων, την Υλικο-επαγρύπνηση και Φαρμακο-επαγρύπνηση, επισφραγίζοντας τη θεσμική συνεργασία των δύο φορέων προς όφελος της κοινότητας των ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη.
- Τη θεσμοθέτηση διαύλου επικοινωνίας για τη δήλωση ελλείψεων φαρμάκων στον ΕΟΦ, αξιοποιώντας τα δεδομένα από την ειδική πλατφόρμα καταγραφής ελλείψεων της ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ , η οποία είναι ήδη αναρτημένη στην επίσημη ιστοσελίδα της από το 2018.
Η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ καταλήγει ότι αναμένει τις άμεσες ενέργειες της Διοίκησης του ΕΟΦ για την υλοποίηση των προτάσεων μας, τις οποίες ο Πρόεδρος , κ. Σαπουνάς συνεκτίμησε και κατέγραψε, υποδηλώνοντας μας τη θετική του ανταπόκριση και αποδοχή.