Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε μια νέα θεραπεία για τον κερατόκωνο από την εταιρεία Glaukos Corp (GKOS.N), προσφέροντας στους ασθενείς μια λιγότερο επώδυνη επιλογή για τη θεραπεία αυτής της πάθησης, η οποία μπορεί να προκαλέσει σοβαρή επιδείνωση της όρασης, ανακοίνωσε τη Δευτέρα η εταιρεία.
Μάλιστα οι μετοχές της εταιρείας, μετά την έγκριση, σημείωσαν άνοδο 2,6% στις προσυνεδριακές συναλλαγές.
Ο Κερατόκωνος είναι μια εκφυλιστική νόσος, στην οποία παρατηρείται παθολογική λέπτυνση των ινών κολλαγόνου του κερατοειδή χιτώνα του οφθαλμού. Αυτό προκαλεί αστάθεια και αλλαγή του σχήματος του κερατοειδούς από σφαιρική σε κωνική μορφή, επιβαρύνοντας σημαντικά την όραση.
Η νέα θεραπεία, ονομάζεται Epioxa και είναι η πρώτη θεραπεία του FDA που δεν απαιτεί την αφαίρεση του εξωτερικού προστατευτικού στρώματος του κερατοειδούς, γνωστό ως επιθήλιο, όπως απαιτείται στις υπάρχουσες μεθόδους.
Η Glaukos ανακοίνωσε ότι αναμένει η θεραπεία να είναι διαθέσιμη εμπορικά το πρώτο τρίμηνο του 2026.
Η προηγούμενη θεραπεία της εταιρείας για τον κερατόκωνο, η Photrexa, εγκρίθηκε το 2016 και είναι η μόνη θεραπεία που είχε αποδειχθεί ότι σταματά την πρόοδο της νόσου. Ωστόσο, η Photrexa χρησιμοποιεί την τεχνική “epi-off”, στην οποία αφαιρείται το επιθήλιο του κερατοειδούς, αυξάνοντας τον κίνδυνο για πόνο, μόλυνση και μεγαλύτερο χρόνο αποκατάστασης.
Η Epioxa, αντίθετα, έχει σχεδιαστεί για να μειώσει αυτούς τους κινδύνους, χρησιμοποιώντας μια νέα σύνθεση ριβοφλαβίνης και βελτιωμένη χορήγηση υπεριώδους ακτινοβολίας UV-A. Η Glaukos διαθέτει ήδη μια ισχυρή βάση πελατών από την προηγούμενη θεραπεία της, γεγονός που αναμένεται να επιταχύνει την υιοθέτηση της νέας θεραπείας.
Ο κερατόκωνος επηρεάζει περίπου έναν στους 2.000 ανθρώπους και συνήθως εμφανίζεται στην εφηβεία, εξελισσόμενος μέχρι τα μέσα της δεκαετίας των 30. Η τυπική θεραπεία περιλαμβάνει γυαλιά, άκαμπτους φακούς επαφής και διασύνδεση του κερατοειδούς.
Η έγκριση της Epioxa βασίστηκε σε δύο κλινικές μελέτες, στις οποίες η θεραπεία έδειξε βελτίωση στη μορφολογία του κερατοειδούς, γεγονός που αποτελεί έναν κρίσιμο δείκτη για την εξέλιξη της πάθησης, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
ΠΗΓΗ: Reuters