Οι Ηνωμένες Πολιτείες ξεκινούν μια συντονισμένη προσπάθεια για την ανάπτυξη εμβολίου που θα στοχεύει αποκλειστικά το στέλεχος Μπουντιμπούγκιο (Bundibugyo) του ιού Έμπολα.
Παράλληλα, αποστέλλουν μια πειραματική θεραπεία και προετοιμάζουν διαγνωστικά τεστ, με σκοπό να συμβάλουν στον περιορισμό της επιδημίας στην Αφρική, όπως ανακοίνωσε το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικών Υπηρεσιών των ΗΠΑ (HHS).
Από τη Ρούλα Σκουρογιάννη
Η κινητοποίηση αυτή καθοδηγείται από τη Διεύθυνση Στρατηγικής Ετοιμότητας και Ανταπόκρισης (ASPR) μέσω του τμήματος BARDA (Αρχή Βιοϊατρικής Προηγμένης Έρευνας και Ανάπτυξης). Κύριος στόχος είναι η έμπρακτη στήριξη των προσπαθειών αντιμετώπισης της κρίσης στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό και την Ουγκάντα.
Το κενό στη θωράκιση κατά του ιού και η αναζήτηση λύσεων
Αυτή τη στιγμή, δεν υπάρχουν εγκεκριμένα εμβόλια ή θεραπείες για το συγκεκριμένο στέλεχος Μπουντιμπούγκιο, γεγονός που αναδεικνύει την επιτακτική ανάγκη για τη λήψη έκτακτων, πειραματικών μέτρων. Στο πλαίσιο αυτό, η BARDA αναζητά προτάσεις για υποψήφια εμβόλια, τα οποία θα βασίζονται στην ίδια τεχνολογική πλατφόρμα με το Ervebo της Merck. Το Ervebo αποτελεί το πρώτο εγκεκριμένο εμβόλιο κατά του Έμπολα στις ΗΠΑ, το οποίο όμως στοχεύει το διαφορετικό στέλεχος του Ζαΐρ.
Η νέα πρωτοβουλία στοχεύει στον εντοπισμό εμβολίων που θα μπορούσαν να περάσουν από προκλινική και κλινική αξιολόγηση τόσο κατά τη διάρκεια της τρέχουσας έξαρσης όσο και στο πλαίσιο μιας μακροπρόθεσμης στρατηγικής ετοιμότητας. Για τον σκοπό αυτό, η ASPR βρίσκεται σε στενή συνεργασία με διεθνείς φορείς, συμπεριλαμβανομένης της Συμμαχίας για Καινοτομίες Επιδημιολογικής Ετοιμότητας (CEPI). Παράλληλα, η UNICEF και η διεθνής συμμαχία για τα εμβόλια Gavi έχουν ήδη ζητήσει ενημέρωση από εταιρείες ανάπτυξης και παραγωγούς σχετικά με τα πλάνα τους για ένα εμβόλιο κατά του στελέχους Μπουντιμπούγκιο.
Πειραματικές θεραπείες και διαγνωστικά εργαλεία στην πρώτη γραμμή
Ως μέρος της άμεσης ανταπόκρισης, η ASPR υποστηρίζει τη μεταφορά δόσεων του MBP134, μιας πειραματικής θεραπείας με μονοκλωνικά αντισώματα που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την Mapp Biopharmaceutical. Η θεραπεία αυτή προορίζεται για παρηγορητική χρήση στις πληγείσες χώρες. Επιπλέον, διαθέτει δόσεις του φαρμάκου για μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή που διενεργεί το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης με σκοπό την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητάς του.
Σύμφωνα με την ASPR, το MBP134 έχει δείξει θετικά στοιχεία δράσης έναντι πολλαπλών ειδών του ιού Έμπολα σε προκλινικές μελέτες, ενώ έχει ήδη ολοκληρώσει με επιτυχία τις πρώτες δοκιμές ασφάλειας σε ανθρώπους. Τα δεδομένα που θα προκύψουν από τη χρήση του κατά την τρέχουσα επιδημία αναμένεται να καθορίσουν τις μελλοντικές εγκρίσεις από τις ρυθμιστικές αρχές. Τέλος, η BARDA έχει ήδη προετοιμάσει 2.500 ταχέα διαγνωστικά τεστ για άμεση αποστολή στην Αφρική, ώστε να ενισχυθεί ο έγκαιρος εντοπισμός των κρουσμάτων και να καθοδηγηθούν σωστά οι δράσεις της δημόσιας υγείας.