Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το συνδυαστικό εμβόλιο της βρετανικής φαρμακοβιομηχανίας GSK για προστασία από τη μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη για χρήση σε άτομα ηλικίας 10 έως 25 ετών, ανακοίνωσε η εταιρεία το Σάββατο.
Από τη Ρούλα Σκουρογιάννη
Εξαιρετικά επίκαιρη και αισιόδοξη η είδηση της έγκρισης του νέου συνδυαστικού εμβολίου, το οποίο στοχεύει τα πέντε πιο κοινά βακτηριακά στελέχη που προκαλούν τη μηνιγγιτιδοκοκκική λοίμωξη, καθώς τους τελευταίους μήνες δεν ήταν λίγα τα περιστατικά μηνιγγίτιδας στη χώρα μας, αλλά και σε άλλες ευρωπαϊκές χώρες και στις ΗΠΑ. Φαίνεται πώς μετά την πανδημία της Covid-19, έχουν αυξηθεί τα κρούσματα της λοίμωξης, διεθνώς.
Ειδικότερα, στην Ελλάδα, τους τελευταίους μήνες, είναι αρκετά τα περιστατικά κεραυνοβόλου μηνιγγίτιδας που έχουν τραγική κατάληξη, με την ανησυχία στη χώρα να είναι μεγάλη, καθώς και το Σαββατοκύριακο που μας πέρασε, μία 54χρονη γυναίκα στον Πύργο Ηλείας, κατέληξε από κεραυνοβόλο μηνιγγίτιδα, παρόλο που μεταφέρθηκε άμεσα στο νοσοκομείο, διασωληνώθηκε και έγινε εισαγωγή στη ΜΕΘ. Στη συγκεκριμένη περίπτωση, δεν υπήρχαν ούτε καν τα τυπικά συμπτώματα που υποψιάζουν (δυσκαμψία, αυχένα, υψηλός πυρετός, κλπ), παρά μόνο πόνος στον λαιμό, με την εκδήλωση των συμπτωμάτων να εξελίσσεται μόλις μία ώρα πριν τη μεταφορά στο νοσοκομείο και την εισαγωγή στη ΜΕΘ, όπου διαπιστώθηκε ότι ήταν αργά για να ανακοπεί η εξέλιξη της λοίμωξης.
Το μόνο που αφήνει κάποια σημεία αισιοδοξίας είναι η είδηση από τη Μονάδα Εντατικής Θεραπείας του Βενιζέλειου Νοσοκομείου, όπου νοσηλεύεται ο 27χρονος που προσβλήθηκε από μηνιγγίτιδα, ο οποίος ξύπνησε από την καταστολή στην οποία βρισκόταν και αποσωληνώθηκε.
Οι μηνιγγιτιδοκοκκικές λοιμώξεις
Οι μηνιγγιτιδοκοκκικές λοιμώξεις, που προκαλούνται από το βακτήριο Neisseria meningitidis, μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρές, μερικές φορές θανατηφόρες λοιμώξεις της κυκλοφορίας του αίματος και σοβαρό οίδημα στον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό.
Το νέο συνδυαστικό εμβόλιο
Ειδικότερα, το εμβόλιο, με την επωνυμία Penmenvy, συνδυάζει τα συστατικά που δημιουργούν ανοσοαπόκριση δύο από τα εγκεκριμένα εμβόλια της εταιρείας, το Bexsero και το Menveo, για να προστατεύσει από τα πέντε πιο κοινά στελέχη μηνιγγιτιδοκοκκικών βακτηρίων, ανέφερε η GSK σε δήλωση.
Το 2023, αναφέρθηκαν 438 επιβεβαιωμένες και πιθανές περιπτώσεις μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου στις Ηνωμένες Πολιτείες, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ.
Τα κρούσματα μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου έχουν αυξηθεί απότομα από το 2021, ξεπερνώντας πλέον τα προ-πανδημικά επίπεδα στις ΗΠΑ, αναφέρει το CDC.
«Η ύπαρξη ενός συνδυασμένου εμβολίου που θα προσφέρει αυτά τα εμβόλια σε μία ένεση μπορεί να απλοποιήσει τον εμβολιασμό, κάτι που μπορεί να βοηθήσει στη βελτίωση του ποσοστού εμβολιασμού», δήλωσε η Patty Sabey, Παιδίατρος στο Stanford Medicine Children‘s Health.
Θα μπορούσε, επίσης, να βοηθήσει στη μείωση του κινδύνου μακροπρόθεσμων επιπλοκών, όπως η εγκεφαλική βλάβη και η απώλεια ακοής που προκύπτουν από τη μόλυνση, είπε η Sabey.
Η έγκριση του εμβολίου βασίστηκε σε δεδομένα από μία μελέτη τελευταίου σταδίου στην οποία συμμετείχαν περίπου 3.650 συμμετέχοντες ηλικίας 10 έως 25 ετών, η οποία έδειξε ότι το εμβόλιο συνδυασμού ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το Bexsero και το Menveo στην προστασία από τα πέντε πιο κοινά στελέχη μηνιγγιτιδοκοκκικών βακτηρίων, ανέφερε η GSK.
Το εμβόλιο, όπως έδειξε η μελέτη ήταν καλά ανεκτό, με προφίλ ασφάλειας σύμφωνο με το Bexsero και το Menveo. Το πενταδύναμο εμβόλιο στοχεύει τα πέντε πιο κοινά βακτηριακά στελέχη που προκαλούν τη λοίμωξη (A, B, C, W και Y).
Το Bexsero είναι εγκεκριμένο για την πρόληψη της διεισδυτικής μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου που προκαλείται από την οροομάδα B Neisseria meningitides. Το Menveo είναι εγκεκριμένο σε περισσότερες από 60 χώρες και προστατεύει από τις μηνιγγιτιδοκοκκικές ομάδες A, C, Y και W.
Προηγουμένως, ο FDA ενέκρινε το εμβόλιο Penbraya της Pfizer το 2023, το πρώτο εμβόλιο για προστασία από πέντε ομάδες μηνιγγιτιδοκοκκικών βακτηρίων.
Ωστόσο, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) απέσυρε την άδεια κυκλοφορίας για το Penbraya τον Ιανουάριο μετά από αίτημα της Pfizer. Η εταιρεία είπε στο πρακτορείο ότι δεν θα κυκλοφορούσε το προϊόν στην Ευρωπαϊκή Ένωση για εμπορικούς λόγους.